Doxanorm 4 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Doxazosini mesilas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
C02CA04
INN (International Nazwa):
Doxazosinum
Dawkowanie:
4 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990854516
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOXANORM, 1 MG, TABLETKI
DOXANORM, 2 MG, TABLETKI
DOXANORM, 4 MG, TABLETKI
_Doxazosinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Doxanorm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxanorm
3.
Jak stosować Doxanorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Doxanorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DOXANORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doxanorm
należy do grupy leków nazywanych lekami alfa-adrenolitycznymi.
Działa rozszerzająco
na naczynia krwionośne, zmniejszając opór obwodowy, co prowadzi do
zmniejszenia ciśnienia
tętniczego.
Doxanorm jest również antagonistą receptorów alfa
1
-adrenergicznych znajdujących się w gruczole
krokowym i pęcherzu moczowym. Zmniejsza dolegliwości związane z
utrudnieniem odpływu moczu i
poprawia wyniki badań urodynamicznych (dotyczących przepływu
moczu).
Lek Doxanorm jest wskazany w leczeniu:
• samoistnego nadciśnienia tętniczego
• objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang.
benign prostatic hyperplasia,
BHP).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOXANORM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOXANORM
jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę lub pochodne chinazoliny
(takie jak prazosyna,
terazosyna), lub którykolwiek z pozostałych składników t
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxanorm, 1 mg, tabletki
Doxanorm, 2 mg, tabletki
Doxanorm, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Doxanorm, 1 mg, tabletki:
1 tabletka zawiera 1 mg doksazosyny
_ (Doxazosinum)_
w postaci mezylanu doksazosyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 40 mg.
Doxanorm, 2 mg, tabletki:
1 tabletka zawiera 2 mg doksazosyny
_ (Doxazosinum)_
w postaci mezylanu doksazosyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 40 mg.
Doxanorm, 4 mg, tabletki:
1 tabletka zawiera 4 mg doksazosyny
_ (Doxazosinum)_
w postaci mezylanu doksazosyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 80 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Doxanorm jest wskazany w leczeniu:
-
samoistnego nadciśnienia tętniczego
-
objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang.
benign prostatic
hyperplasia, BHP).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Samoistne nadciśnienie tętnicze _
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę. Zależnie od
skuteczności w indywidualnych
przypadkach dawka dobowa doksazosyny może być po 7 dniach do 14 dni
zwiększona do 2 mg,
następnie do 4 mg i wreszcie do 8 mg.
Średnia dawka w leczeniu podtrzymującym wynosi 2 do 4 mg doksazosyny
raz na dobę.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 16 mg doksazosyny na dobę.
Do rozpoczęcia leczenia zaleca się następujący schemat dawkowania:
dzień 1.–8. rano 1 mg doksazosyny
2
dzień 9.–14. rano 2 mg doksazosyny.
Następnie zaleca się zwiększanie dawki do skutecznej dawki
podtrzymującej.
_Łagodny rozrost gruczołu krokowego _
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 1 mg raz na dobę (patrz punkt
4.4). W razie potrzeby dawka
dobowa doksazosyny może być po 7 dniach do 14 dni zwiększona do 2
mg, a następnie do 4 mg,
zależnie od reakcji pacjenta.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Do r
Przeczytaj cały dokument
