Dopaminum hydrochloricum WZF 4% 40 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Dopamini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
C01CA04
INN (International Nazwa):
Dopamini hydrochloridum
Dawkowanie:
40 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990111718
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOPAMINUM HYDROCHLORICUM WZF 1%, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
DOPAMINUM HYDROCHLORICUM WZF 4%, 40 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_ _
_Dopamini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dopaminum hydrochloricum WZF 1% i Dopaminum
hydrochloricum WZF 4%
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dopaminum hydrochloricum
WZF 1%
i Dopaminum hydrochloricum WZF 4%
3.
Jak stosować lek Dopaminum hydrochloricum WZF 1% i Dopaminum
hydrochloricum
WZF 4%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dopaminum hydrochloricum WZF 1% i Dopaminum
hydrochloricum
WZF 4%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOPAMINUM HYDROCHLORICUM WZF 1% I DOPAMINUM
HYDROCHLORICUM
WZF 4% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dopaminum hydrochloricum WZF 1% i Dopaminum hydrochloricum WZF 4%
zawierają jako
substancję czynną dopaminę. Dopamina powoduje skurcz obwodowych
naczyń krwionośnych,
podwyższenie ciśnienia krwi oraz pobudzenie czynności serca.
Takie działanie dopaminy wykorzystuje się, podając ją dożylnie w
stanach zagrożenia życia
nazywanych wstrząsem, gdy dochodzi do nagłego spadku ciśnienia krwi
i zmniejszenia przepływu
krwi przez tkanki organizmu.
Wstrząs może być spowodowany zawałem s
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOPAMINUM HYDROCHLORICUM WZF 1%, 10 mg/ml, roztwór do infuzji
DOPAMINUM HYDROCHLORICUM WZF 4%, 40 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do infuzji Dopaminum hydrochloricum WZF 1% zawiera
10 mg dopaminy
chlorowodorku (
_Dopamini hydrochloridum)_
.
Każdy ml roztworu do infuzji Dopaminum hydrochloricum WZF 4% zawiera
40 mg dopaminy
chlorowodorku (
_Dopamini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn, sód.
Każdy ml roztworu do infuzji Dopaminum hydrochloricum WZF 1% zawiera
2,5 mg sodu
pirosiarczynu i 0,63 mg sodu.
Każdy ml roztworu do infuzji Dopaminum hydrochloricum WZF 4% zawiera
10 mg sodu
pirosiarczynu i 2,45 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Bezbarwny lub lekko żółtawy, przezroczysty płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia hemodynamiczne występujące we wstrząsie spowodowanym
zawałem mięśnia sercowego,
urazami, posocznicą, operacjami kardiologicznymi, zaostrzeniem
przewlekłej zastoinowej
niewydolności serca oraz we wstrząsie prowadzącym do niewydolności
nerek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku, dzieci w wieku powyżej 12 lat_
:
_ _
Początkowo we wlewie od 1 μg/kg mc./min do 5 μg/kg mc./min.
Następnie dawkę można zwiększać
co 10 do 30 minut o 1 do 5 μg/kg mc./min, maksymalnie do 20 - 50
μg/kg mc./min. Przeciętną dawką
stosowaną u pacjentów jest 20 μg/kg mc./min. Dawki powyżej 50
μg/kg mc./min. są stosowane
w zaawansowanych stanach niewydolności krążenia.
U pacjentów z ciężką, oporną na leczenie, przewlekłą
niewydolnością krążenia: podawanie
rozpoczynać od dawki 0,5 μg/kg mc./min do 2 μg/kg mc./min, a
następnie dawkę zwiększać o 1 do
3 μg/kg mc./min do zwiększenia diurezy.
Uwaga: w czasie podawania produktu należy monitorować ciśnienie
tętnicze
Przeczytaj cały dokument
