Diuver 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Torasemidum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C03CA04
INN (International Nazwa):
Torasemidum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003821
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
DIUVER, 10 mg, tabletki
Torasemidum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Diuver i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diuver
3.
Jak przyjmować lek Diuver
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diuver
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Diuver i w jakim celu się go stosuje
Diuver jest lekiem moczopędnym. Po podaniu doustnym torasemid jest
szybko i prawie całkowicie
wchłaniany i maksymalne stężenie występuje w osoczu po 1 do 2
godzinach. Około 80% podanej
dawki wydalane jest z moczem.
Wskazania do stosowania:
obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc, obrzęki pochodzenia
wątrobowego, obrzęki pochodzenia nerkowego.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diuver
Kiedy nie stosować leku Diuver:
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na torasemid, pochodne
sulfonylomocznika (leki
stosowane w cukrzycy) lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek z bezmoczem;
jeśli u pacjenta występuje śpiączka wątrobowa i stany
przedśpiączkowe;
jeśli u pacjenta występuje niedociśnienie tętnicze;
jeśli pacjentka karmi piersią.
Ostrzeżenia i
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIUVER
,
10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
116,88 mg laktozy jednowodnej
oraz 0,0672 sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Diuver 10 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe
tabletki z kreską dzielącą po jednej
stronie i wytłoczeniem 916 po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc, obrzęki pochodzenia
wątrobowego, obrzęki pochodzenia nerkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
_ _
OBRZĘKI
Zwykle stosuje się 5 mg doustnie 1 raz na dobę. Jeżeli konieczne,
dawkę można zwiększyć stopniowo
do 20 mg 1 raz na dobę. W indywidualnych, wyjątkowych przypadkach
stosowano 40 mg na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Brak doświadczeń klinicznych stosowania torasemidu w tej grupie
wiekowej.
_ _
_ _
_Pacjenci z niewydolnością wątroby_
Podczas leczenia torasemidem, pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby powinni być pod specjalną
kontrolą ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia torasemidu we
krwi.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
•
zaburzenia czynności nerek z bezmoczem;
•
śpiączka wątrobowa i stany przedśpiączkowe;
•
niedociśnienie tętnicze;
•
ciążą i karmienie piersią.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed rozpoczęciem leczenia torasemidem należy przywrócić
równowagę wodno-elektrolitową
(hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia) i usunąć przyczynę
zaburzenia w oddawaniu moczu.
Podczas długotrwałego leczenia torasemidem zaleca się regularną
kontrolę gospodarki wodno-
elektrolitowe
Przeczytaj cały dokument
