Diprosalic (0,64 mg + 30 mg)/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-08-2022
Składnik aktywny:
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
D07XC01
INN (International Nazwa):
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Dawkowanie:
(0,64 mg + 30 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990362615; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990362622
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPROSALIC, (0,64 MG + 30 MG)/G, MAŚĆ
_Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Diprosalic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprosalic
3.
Jak stosować Diprosalic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Diprosalic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIPROSALIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diprosalic w postaci maści zawiera substancje czynne: betametazonu
dipropionian i kwas salicylowy.
Dipropionian betametazonu jest syntetycznym fluorowanym
kortykosteroidem o silnym działaniu;
stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne i
przeciwświądowe, a także obkurczające
naczynia krwionośne.
Kwas salicylowy zastosowany miejscowo zmiękcza keratynę i
zrogowaciały naskórek oraz złuszcza
naskórek, ułatwiając przenikanie dipropionianu betametazonu do
skóry.
WSKAZANIA
Lek Diprosalic jest wskazany w miejscowym leczeniu podostrych i
przewlekłych chorób skóry,
takich jak: łuszczyca, cięższe postaci atopowego zapalenia skóry,
świerzbiączka ograniczona
(
_neurodermit_
), liszaj płaski, cięższe postaci wyprysku (w tym wyprysk
pieniążkowaty, wyprysk
kontaktowy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIPROSALIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIPROSALIC:
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diprosalic, (0,64 mg + 30 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (
_Betamethasoni dipropionas_
)
(co odpowiada 0,5 mg betametazonu) i 30 mg kwasu salicylowego
_ _
(
_Acidum salicylicum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diprosalic maść jest wskazany w miejscowym
leczeniu podostrych i przewlekłych
chorób skóry, takich jak: łuszczyca, cięższe postaci atopowego
zapalenia skóry, świerzbiączka
ograniczona (
_neurodermit_
), liszaj płaski, cięższe postaci wyprysku (w tym wyprysk
pieniążkowaty,
wyprysk kontaktowy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: niewielką ilość maści
(0,2 – 0,5 cm maści na 10 cm
2
powierzchni skóry) należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca
na skórze i lekko wmasować dwa
razy na dobę (rano i wieczorem).
W niektórych przypadkach dobre wyniki leczenia można uzyskać przy
rzadszym stosowaniu.
Okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 14 dni. W razie
nawrotu choroby leczenie można
powtórzyć.
Produktu nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w nadwrażliwości na substancje czynne - betametazonu dipropionian
i kwas salicylowy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile),
wirusowych, (opryszczka, półpasiec,
ospa wietrzna) lub grzybiczych skóry;
- w trądziku pospolitym;
- w trądziku różowatym;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
2
- na skórę twarzy;
- w pieluszkowym zapaleniu skóry;
- w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych;
- u dzieci w wieku do 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli podczas stosowania pro
Przeczytaj cały dokument
