Diprolene 0,5 mg/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-07-2021
Składnik aktywny:
Betamethasoni dipropionas
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
D07AC01
INN (International Nazwa):
Betamethasonum
Dawkowanie:
0,5 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990672318; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990672325
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPROLENE, 0,64 MG/G, MAŚĆ
_Betamethasoni dipropionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diprolene i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprolene
3.
Jak stosować lek Diprolene
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diprolene
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIPROLENE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Diprolene jest dipropionian betametazonu.
Dipropionian betametazonu jest syntetycznym fluorowanym
kortykosteroidem o silnym działaniu,
stosowany miejscowo wywiera szybkie i długotrwałe działanie
przeciwzapalne, przeciwświądowe
i obkurczające naczynia krwionośne.
WSKAZANIA
Lek Diprolene w postaci maści jest wskazany w leczeniu ostrych i
ciężkich zmian zapalnych skóry
pochodzenia uczuleniowego, opornych na leczenie innymi
kortykosteroidami, ciężkich zmian
łuszczycowych oraz innych chorób reagujących na kortykosteroidy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIPROLENE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIPROLENE:
- jeśli pacjent ma uczulenie na
dipropionian betametazonu lub na inne kortykosteroidy, lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
- w trądziku różowatym;
- w trądziku pospolitym;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diprolene, 0,64 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (
_Betamethasoni dipropionas_
)
(co odpowiada 0,5 mg betametazonu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera 100,0 mg glikolu propylenowego (E1520)
oraz 20,0 mg glikolu
propylenowego monostearynianu (E477) w każdym gramie maści, co
odpowiada 1566 mg glikolu
propylenowego na jednostkę (15 g tuba) lub 3132 mg glikolu
propylenowego na jednostkę (30 g tuba).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diprolene w postaci maści jest wskazany w leczeniu
ostrych i ciężkich zmian
zapalnych skóry pochodzenia alergicznego opornych na leczenie innymi
kortykosteroidami, ciężkich
zmian łuszczycowych oraz innych chorób reagujących na leczenie
kortykosteroidami.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu leczniczego Diprolene zwykle nakłada się
raz na dobę (zwykle rano) na
zmienione chorobowo miejsca, tak aby pokryć całą chorobowo
zmienioną powierzchnię skóry.
Produkt leczniczy może być stosowany dwa razy na dobę (rano i
wieczorem).
Dzieci i młodzież
Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku do 12 lat.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w nadwrażliwości na substancję czynną dipropionian betametazonu,
na inne kortykosteroidy, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- w trądziku różowatym;
- w trądziku pospolitym;
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych (opryszczka, półpasiec,
ospa wietrzna) lub grzybiczych
skóry;
- na skórę twarzy;
2
- w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych;
- u dzieci do 12 lat.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego w
Przeczytaj cały dokument
