Diovan 160 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Valsartanum
Dostępny od:
Novartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
C09CA03
INN (International Nazwa):
Valsartanum
Dawkowanie:
160 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929221; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929214; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929238
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIOVAN, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DIOVAN, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚ
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diovan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diovan
3.
Jak stosować lek Diovan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diovan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIOVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diovan zawiera substancję czynną: walsatran i należy do grupy
leków zwanych antagonistami
receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie
ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II
jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Diovan działa poprzez
blokowanie aktywności
angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się a
ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.
Lek Diovan 80 mg tabletki powlekane
MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB:
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW
ORAZ DZIECI I MŁODZIEŻY
W WIEKU OD 6 DO PONIŻEJ 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w
mózgu, sercu i nerkach,
co może skutkow
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
Diovan, 80 mg, tabletki powlekane
Diovan, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
80 mg: Jasnoczerwone tabletki powlekane, okrągłe, ze ściętymi
krawędziami, z rowkiem po jednej
stronie, z wytłoczeniem „D” po jednej stronie rowka i „V” po
drugiej stronie rowka oraz „NVR” po
drugiej stronie tabletki.
Linia podziału służy jedynie do dogodnego przełamania, aby
ułatwić przełykanie, nie służy jednak do
podziału na równe dawki.
160 mg: Szaro-pomarańczowe tabletki powlekane, owalne, lekko
wypukłe, z rowkiem po jednej
stronie, z napisem „DX” po obu stronach rowka dzielącego oraz z
napisem „NVR” po drugiej stronie
tabletki.
Linia podziału służy jedynie do dogodnego przełamania, aby
ułatwić połykanie, nie zapewnia jednak
podziału tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, w
przypadku braku tolerancji
inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub u pacjentów
nietolerujących beta blokerów jako
terapia wspomagająca leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny
(ACE), wówczas, gdy nie
można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego
(patrz pun
Przeczytaj cały dokument
