Dilatrend 12,5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Carvedilolum
Dostępny od:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
C07AG02
INN (International Nazwa):
Carvedilolum
Dawkowanie:
12,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990716210; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990716234; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990716227
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DILATREND, 6,25 MG, TABLETKI
DILATREND, 12,5 MG, TABLETKI
DILATREND, 25 MG, TABLETKI
_Carvedilolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dilatrend i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dilatrend
3.
Jak przyjmować lek Dilatrend
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dilatrend
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DILATREND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dilatrend w postaci tabletek o mocy 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg
zawiera substancję czynną –
karwedylol.
Karwedylol jest beta-adrenolitykiem i lekiem rozszerzającym naczynia
krwionośne, obniża wysokie
ciśnienie krwi i zmniejsza opór, jaki musi pokonać serce pompując
krew.
Lek Dilatrend wskazany jest w leczeniu:
-
przewlekłej niewydolności serca (stabilnej postaci przewlekłej
niewydolności serca o łagodnym,
umiarkowanym i ciężkim nasileniu), jako uzupełnienie zazwyczaj
stosowanego leczenia
podstawowego,
-
nadciśnienia tętniczego,
-
stabilnej choroby wieńcowej,
-
pacjentów po przebytym zawale mięśnia serca ze stwierdzonymi
zaburzeniami czynności lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 40%).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DILATREND
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DILATREND
−
jeśli pacjent ma uczulenie n
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dilatrend, 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu
_(Carvedilolum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 59,10 mg laktozy i 12,50 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przewlekła niewydolność serca
Dilatrend jest wskazany w leczeniu stabilnej postaci łagodnej,
umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej
niewydolności serca jako uzupełnienie standardowego leczenia
podstawowego inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE), lekami moczopędnymi i digoksyną u
pacjentów z prawidłową
objętością wewnątrznaczyniową.
Nadciśnienie tętnicze
Dilatrend jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Choroba wieńcowa
Dilatrend jest wskazany w profilaktycznym leczeniu stabilnej choroby
wieńcowej.
Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca
Dilatrend jest wskazany w leczeniu pacjentów po przebytym zawale
serca ze stwierdzonymi
zaburzeniami czynności lewej komory (LVEF ≤ 40%).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
W chwili rozpoczynania leczenia produktem Dilatrend stan pacjenta
powinien być stabilny, bez
potrzeby podawania dożylnego leków moczopędnych i cech dużego
przewodnienia.
Leczenie produktem Dilatrend należy rozpoczynać od bardzo małej
dawki i stopniowo zwiększać ją
do dawki docelowej. Dawkę można podwajać, co 1-2 tyg., pod
warunkiem, że dotychczasowe leczenie
było dobrze tolerowane. U większości pacjentów leczenie można
prowadzić w warunkach
ambulatoryjnych.
Dawkę należy ustalać indywidualnie.
Każdorazowa decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podejmowana
przez lekarza mającego
doświadczenie w leczeniu niewydolności serca i poprzedzona oceną
stabilności stanu klinicznego
pacjenta.
2
Przeczytaj cały dokument
