Dihydroergotaminum Filofarm 2 mg/g Roztwór doustny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Dihydroergocristini mesylas
Dostępny od:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Kod ATC:
N02CA01
INN (International Nazwa):
Dihydroergotamini mesilas
Dawkowanie:
2 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Roztwór doustny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990211418
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM, 2 MG/G, ROZTWÓR DOUSTNY
_Dihydroergotamini mesilas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dihydroergotaminum Filofarm i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dihydroergotaminum Filofarm
3.
Jak stosować lek Dihydroergotaminum Filofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dihydroergotaminum Filofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dihydroergotamina działa obkurczająco na naczynia krwionośne
głównie mózgu, zmniejszając
objawy migrenowe.
Lek Dihydroergotaminum Filofarm stosuje się w
napadach migreny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na alkaloidy sporyszu
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę niedokrwienną serca (przebyty
zawał mięśnia sercowego,
_angina pectoris _
inaczej dławica piersiowa
_, angina Prinzmetala _
inaczej dławica odmienna),
-
Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby naczyń obwodowych, takie jak:
choroba Raynauda
(napadowy skurcz tętnic w obrębie rąk, rzadz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dihydroergotaminum Filofarm 2 mg/g, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I LOŚCIOWY
1 g roztworu (1 ml roztworu) zawiera 2 mg
_ _
dihydroergotaminy mezylanu
_ (Dihydroergotamini _
_mesilas_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 42,5 % v/v etanolu
(alkoholu), tzn. od 212,5 mg do 637,5
mg na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Napady migreny
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat _
Doustnie, zwykle od 0,5 ml do 1,5 ml 3 razy na dobę (do 9 mg mezylanu
dihydroergotaminy na dobę).
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Dihydroergotaminum Filofarm nie należy stosować
u dzieci i młodzieży poniżej
16 lat.
Sposób podawania
Nie stosować na czczo.
Po każdorazowym użyciu pipetę należy przepłukać wodą w celu
usunięcia pozostałości produktu
leczniczego.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego
(patrz pkt 6.1).
Choroby wątroby i nerek.
Choroba niedokrwienna serca (przebyty zawał mięśnia sercowego,
_angina pectoris, angina _
_Prinzmetala)_
.
Choroby naczyń obwodowych, takie jak: choroba Raynauda, zarostowe
zapalenie naczyń
krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył, po zabiegach chirurgicznych
na naczyniach.
Niekontrolowane nadciśnienie.
Ciąża i okres karmienia piersią.
Posocznica.
2
Występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w postaci
zwłóknienia (bliznowacenia) lub silnego
zwężenia naczyń.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u pacjentów:
- z zaburzeniami rytmu serca,
- z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (nudności, wymioty).
W trakcie leczenia tym produktem mogą wystąpić działania
niepożądane, takie jak dla większości
alkaloidów sporyszu: zwolnienie (bradykardia) lub
Przeczytaj cały dokument
