Digestonic - Płyn doustny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
Rosae caninae fructus extractum + Chamomillae extractum + Rhei radix extractum + Foeniculi fructus extractum + Hyperici herba extractum + Menthae piperitae folii extractum + Coriandri fructus extractum
Dostępny od:
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
INN (International Nazwa):
Extractum compositum (1:5) ex: Hyperici herba, Chamomillae flos, Rhei radix, Menthae piperitae folio, Rosae fructu, Coriandri fructu, Foeniculi fructu
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Płyn doustny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990009015; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990009039
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIGESTONIC, płyn doustny 0,35-0,50 mg/g związków antranoidowych w
przeliczeniu
na reinę.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład:
1 ml [co odpowiada 0,89 g] płynu doustnego zawiera 1 ml płynnego
wyciągu z
_ _
_Hyperici herba _
(ziele dziurawca)
_ _
– 5,70 cz.
_, Chamomillae flore_
(kwiat rumianku)
_ _
– 2,84
_ _
cz.
_, Menthae piperitae folio _
(liść mięty pieprzowej)
_ _
– 2,84 cz.
_, Rhei radice_
(korzeń
rzewienia) – 2,86 cz.,
_ Rosae fructu _
(owoc róży) – 2,84 cz.
_, Foeniculi fructu _
(owoc
kopru włoskiego)
_ _
–
_ _
1,46 cz.,
_ Coriandri fructu _
(owoc kolendry) – 1,46 cz. (1:5).
1 ml produktu zawiera 0,31 - 0,45 mg związków antranoidowych w
przeliczeniu na
reinę.
Ekstrahent – etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu 60,0 - 68,0 % (V/V).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i
jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt tradycyjnie stosowany w niestrawności.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tradycyjnie
stosuje
się
podany
schemat
stosowania:
doustnie
1
łyżeczka
(5ml)
preparatu w ¼ szklanki wody. Stosować 3 razy dziennie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Niedrożność
i
stany
zapalne
jelit,
kamica
żółciowa.
Nadwrażliwość
na
składniki
produktu.
Choroby
w
których
jest
przeciwwskazane
przyjmowanie
etanolu
(np.
padaczka, choroba alkoholowa, choroby wątroby).
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie stosować u dzieci do 12 roku życia.
Lek zawiera 60-68 % etanolu, jednorazowa dawka produktu (5 ml płynu)
zawiera do
2,7 g alkoholu, co odpowiada 68 ml piwa lub 28 ml wina.
Szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm.
Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet ciężarnych lub
karmiących piersią, dzieci i
osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę.
4.5.
INTERAKCJE Z
Przeczytaj cały dokument
