Dicloreum 50 mg Tabletki powlekane dojelitowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Diclofenacum natricum
Dostępny od:
Alfasigma S.p.A.
Kod ATC:
M01AB05
INN (International Nazwa):
Diclofenacum natricum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane dojelitowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990291724; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990291717
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLOREUM, 50 MG, TABLETKI DOJELITOWE POWLEKANE
_Diclofenacum natricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dicloreum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Dicloreum
3.
Jak stosować lek Dicloreum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dicloreum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOREUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dicloreum zawiera diklofenak sodowy, należący do grupy tzw.
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działający przeciwreumatycznie,
przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku Dicloreum istotne
znaczenie ma hamowanie
biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w
patogenezie procesu zapalnego, bólu
i gorączki.
Lek jest również dostępny w postaci tabletek o przedłużonym
uwalnianiu o mocy 100 mg oraz
roztworu do wstrzykiwań o mocy 75 mg/3ml.
Dicloreum stosuje się w leczeniu:
•
chorób stawów i tkanek okołostawowych: reumatoidalnym zapaleniu
stawów,
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobie
zwyrodnieniowej stawów,
zapaleniu okołostawowym, zapaleniu ścięgien i kaletek maziowych,
zapaleniu
ścięgien i mięśni, zespołów bólowych w wyniku zapalenia korzeni
nerwowych.
•
pourazowych zesp
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DICLOREUM 50 mg tabletki dojelitowe powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana dojelitowa zawiera 50 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 94 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby stawów i tkanek okołostawowych: reumatoidalne zapalenie
stawów, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów,
zapalenie okołostawowe, zapalenie
ścięgien i kaletek maziowych, zapalenie ścięgien i mięśni,
zespoły bólowe w wyniku zapalenia
korzeni nerwowych. Pourazowe zespoły bólowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka początkowa: 1 tabletka trzy razy na dobę.
Leczenie podtrzymujące: 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i
wieczorem), w niektórych przypadkach
możliwe jest dalsze zmniejszenie dawki.
Wskazane jest przyjmowanie produktu leczniczego w trakcie posiłku lub
bezpośrednio po nim.
Schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku musi być ustalony przez
lekarza, który powinien
rozważyć zmniejszenie zalecanych dawek.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Produkt leczniczy Dicloreum w dawce 50 mg, w postaci tabletek
dojelitowych powlekanych, nie jest
zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
•
Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub
perforacja.
•
Krwawienie do przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie,
związane z wcześniejszym
leczeniem niesteroidowymi lekami pr
Przeczytaj cały dokument
