Diclac 150 Duo 150 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Diclofenacum natricum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
M01AB05
INN (International Nazwa):
Diclofenacum natricum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957828; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957811
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
CMDh
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLAC 150 DUO, 150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Diclac 150 Duo w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclac 150 Duo
3. Jak stosować Diclac 150 Duo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diclac 150 Duo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DICLAC 150 DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diclac 150 Duo zawiera diklofenak sodowy należący do grupy tzw.
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działających przeciwreumatycznie,
przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku Diclac 150 Duo
istotne znaczenie ma
hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą
rolę w patogenezie procesu
zapalnego, bólu i gorączki.
Diclac 150 Duo stosuje się w leczeniu:
zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze
zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego;
bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np. po
zabiegach stomatologicznych lub ort
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CMDh
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclac 150 Duo, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg diklofenaku
sodowego (
_Diclofenacum_
_natricum_
) w postaci szybko uwalnianej (25 mg) i wolno uwalnianej (125 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 83,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze
zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego;
bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np. po
zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych;
stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego bolesnego
miesiączkowania lub
zapalenia przydatków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu
leczniczego. Występowanie działań
niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej
skutecznej dawce i nie dłużej niż to
koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
Ogólna grupa docelowa
_Dorośli _
150 mg diklofenaku sodowego (1 tabletka Diclac 150 Duo) jeden raz na
dobę.
Jeśli objawy choroby są nasilone w nocy lub rano, zaleca się
przyjmowanie produktu leczniczego
Diclac 150 Duo wieczorem.
W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu,
dawkę 75 mg uważa się za
wystarczającą.
2
CMDh
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na wielkość dawki, stosowanie produktu leczniczego
Diclac 150 Duo nie jest zalecane
u dzieci i m
Przeczytaj cały dokument
