Diabrezide 80 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2022
Składnik aktywny:
Gliclazidum
Dostępny od:
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Kod ATC:
A10BB09
INN (International Nazwa):
Gliclazidum
Dawkowanie:
80 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990359912
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
DIABREZIDE, 80 MG, TABLETKI
_ _
_(Gliclazidum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diabrezide i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Diabrezide
3.
Jak przyjmować lek Diabrezide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diabrezide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIABREZIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diabrezide jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, zmniejszającym
stężenie cukru we krwi.
Zawiera substancję czynną gliklazyd, która należy do grupy
pochodnych sulfonylomocznika.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Leczenie cukrzycy typu 2 (niewymagającej leczenia insuliną) u osób
dorosłych,
gdy przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy
ciała nie wystarczają
do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DIABREZIDE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DIABREZIDE
Jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd, inne pochodne
sulfonylomocznika, sulfonamidy
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
Jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (cukrzyca insulinozależna).
Jeśli pacjent ma stan przedśpiączkowy lub śpiączkę cukrzycową.
Jeśli pacjent ma kwasicę ketonową (cukrzycową)
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIABREZIDE, 80 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 80 mg gliklazydu (_Gliclazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 33 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, okrągłe tabletki z rowkiem ułatwiającym podział.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia
fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia
glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Oczekiwane stężenie glukozy we krwi i dawkowanie produktu
leczniczego Diabrezide należy
dobierać indywidualnie, w zależności od zaawansowania cukrzycy.
Dorośli:
Zwykle początkowa dawka wynosi 40 do 80 mg na dobę (pół do jednej
tabletki na dobę), przed
śniadaniem.
Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększać o 40 do 80 mg co 7 do
14 dni, aż do osiągnięcia
zadowalającej kontroli metabolicznej.
Maksymalna dawka wynosi 320 mg/dzień.
2
Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 80 do 160 mg w dwóch dawkach
podzielonych (przed
śniadaniem i przed kolacją).
Można stosować większe dawki (do 320 mg/dzień), chociaż nie
wykazano, by zwiększenie dawki
powyżej 160 mg/dzień prowadziło do poprawy kontroli glikemii.
Osoby w podeszłym wieku:
Zwykle
początkowa
dawka
wynosi
40
mg
(pół
tabletki)
przed
śniadaniem,
z
możliwością
zwiększenia dawki o 40 mg co 7 do 14 dni.
Należy ostrożnie stosować dawki powyżej 160 mg/dzień,
szczególnie w razie zaburzeń czynności
nerek.
Dzieci:
Produktu leczniczego Diabrezide nie należy stosować u dzieci.
Gliklazyd nie jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1.
Tabletki Diabrezide należy połykać bez rozgryzania, popijając
wodą, najlepiej 30 minut przed
posiłkiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwo
Przeczytaj cały dokument
