Dexdomitor
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-04-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-10-2012
Składnik aktywny:
Dexmedetomidine hydrochloride
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
QN05CM18
INN (International Nazwa):
dexmedetomidine
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ψυχοληπτικά
Wskazania:
Μη επεμβατικές, ήπιας έως μέτρια επώδυνης, διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Προαγωγή σε γάτες πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας με κεταμίνη. Η βαθιά καταστολή και αναλγησία σε σκύλους σε ταυτόχρονη χρήση με βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις. Προαγωγή σε σκύλους πριν από την πρόκληση και τη συντήρηση της γενικής αναισθησίας.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2002-08-30
Ulotka dla pacjenta
30
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Φινλανδία
2.
Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α
Τ Ο Υ
Κ Τ Η Ν Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Υ
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη
3.
ΣΥΝΘΕ ΣΗ
ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Δραστική ουσία:
Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
δεξμεδετομιδίνης που
ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης.
Έκδοχα:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
0,2 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλους και στις
γάτες πριν τη χορήγηση και τη
διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
καρδι
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
Ο Ν Ο Μ Α Σ Ι Α
Τ Ο Υ
Κ Τ Η Ν Ι Α Τ Ρ Ι Κ Ο Υ
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ε Υ Τ Ι Κ Ο Υ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
Π Ο Ι Ο Τ Ι Κ Η
Κ Α Ι
Π Ο Σ Ο Τ Ι Κ Η
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής
δεξμεδετομιδίνης που
ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεδετομιδίνης.
ΈΚΔΟΧΑ:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
2,0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoate (Ε 216)
0,2 mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
Φ Α Ρ Μ Α Κ Ο Τ Ε Χ Ν Ι Κ Η
ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
Κ Λ Ι Ν Ι Κ Α
ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Ε Ί Δ Η
ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ
ΤΑ
ΕΊΔΗ
ΖΏΩΝ
Για χρήση σε μη επεμβατικές, ελαφρώς
έως μέτρια επώδυνες, διαδικασίες και
εξετάσεις που απαιτούν
σωματική συγκράτηση, καταστολή και
αναλγησία σε σκύλους και γάτες.
Για βαθιά καταστολή και αναλγησία σε
σκύλους όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με
βουτορφανόλη για ιατρικές και μικρές
χειρουργικές επεμβάσεις.
Για προνάρκωση στους σκύλους και στις
γάτες πριν τη χορήγηση και τη
διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
καρδιαγγειακές διαταραχές.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
σ
Przeczytaj cały dokument
