Dexamytrex (5 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Gentamicini sulfas + Dexamethasoni natrii phosphas
Dostępny od:
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Kod ATC:
S01CA01
INN (International Nazwa):
Gentamicini sulfas + Dexamethasonum
Dawkowanie:
(5 mg + 1 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655014
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEXAMYTREX
(5 mg + 1 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
_ _
_(Gentamicini sulfas+Dexamethasoni natrii phosphas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚ
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dexamytrex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamytrex
3.
Jak stosować lek Dexamytrex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexamytrex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXAMYTREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dexamytrex zawiera substancje czynne: gentamycyny siarczan -
antybiotyk z grupy
aminoglikozydów i deksametazonu sodu fosforan - glikokortykosteroid.
Lek stosuje się w zakażeniach przedniego odcinka oka, wywołanych
drobnoustrojami wrażliwymi na
gentamycynę, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie
rogówki – bez uszkodzenia
nabłonka i uszkodzenia brzegów powiek z silnymi objawami zapalenia
oraz we wtórnie zakażonym
zapaleniu alergicznym spojówek i brzegów powiek.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAMYTREX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAMYTREX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gentamycynę, deksametazon lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ostrą, ropną chorobę przedniego odcinka oka;
-
jeśli pacjent ma powierzchowne, opryszczkowe zap
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexamytrex, (5 mg +1 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli zawiera 5 mg
_Gentamicini sulfas _
(gentamycyny siarczanu) i 1 mg
_Dexamethasoni natrii _
_phosphas _
(deksametazonu sodu fosforanu).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml kropli zawiera 6,52 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Zakażenia przedniego odcinka oka wywołane drobnoustrojami
wrażliwymi na gentamycynę, takie jak
bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki – bez uszkodzenia
nabłonka i uszkodzenia brzegów
powiek z silnymi objawami zapalenia,
- Wtórnie zakażone zapalenia alergiczne spojówek i brzegów powiek.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli nie zalecono inaczej: 1 kropla do worka spojówkowego
zakażonego oka 4-6 razy na dobę.
Czas leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni.
Co pewien czas, w zależności od nasilenia objawów choroby, należy
ocenić skuteczność leczenia i
zdecydować o kontynuacji lub zmianie. Należy także monitorować
ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Sposób podawania
Produkt przeznaczony jest do użytku zewnętrznego – miejscowo do
worka spojówkowego.
Delikatnie odciągnąć dolną powiekę i wkroplić 1 kroplę do worka
spojówkowego poprzez delikatne
uciskanie ścianki butelki.
Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka ani do innych
powierzchni, ponieważ może to
spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
2
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na gentamycynę, deksametazon lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, wymienioną
w punkcie 6.1.
Dexamytrex jest przeciwwskazany w:
- ostrych, ropnych chorobach przedniego odcinka oka,
- powierzchownym opryszczkowym zapaleniu rogówki,
- ranach i wrzodach rogówki,
- gruźlicy gałki ocznej,
- zakażeniach grzybiczych oka,
- jaskrze z wąskim i otwartym k
Przeczytaj cały dokument
