Desloratadine Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-12-2011
Składnik aktywny:
desloratadine
Dostępny od:
Teva B.V
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
desloratadine
Grupa terapeutyczna:
Antihistaminica voor systemisch gebruik,
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Desloratadine Teva is geïndiceerd voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:allergische rhinitis;urticaria.
Podsumowanie produktu:
Revision: 18
Status autoryzacji:
Erkende
Data autoryzacji:
2011-11-24
Ulotka dla pacjenta
18
B. BIJSLUITER
19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS DESLORATADINE TEVA?
Desloratadine Teva bevat desloratadine wat een antihistaminicum is.
HOE WERKT DESLORATADINE TEVA?
Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet
slaperig maakt. Het helpt om uw allergische
reacties en symptomen onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE TEVA GEBRUIKT?
Desloratadine Teva verlicht de symptomen die gepaard gaan met
allergische rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze symptomen zijn
niezen, loopneus of jeukende neus,
jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.
Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan
met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze
symptomen zijn onder andere jeuk en
netelroos.
De verlichting van d
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, onbedrukt aan beide
zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder, voor
de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde
tabletten is één tablet, eenmaal per dag.
Intermitterende
allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4
dagen per week of
gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de
ziektegeschiedenis van de
patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van
de symptomen en opnieuw worden
gestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens de
perioden van blootstelling aan allergenen.
_Pediatrische patiënten _
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van desloratadine
bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde
tabletten bij kinderen jonger dan
12 jaar zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid
Przeczytaj cały dokument
