Desloratadine Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-12-2011
Składnik aktywny:
Desloratadin
Dostępny od:
Teva B.V
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
desloratadine
Grupa terapeutyczna:
Antihistaminika zur systemischen Verwendung,
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Desloratadine Teva ist indiziert zur Linderung der Symptome im Zusammenhang mit:allergische rhinitis;Urtikaria.
Podsumowanie produktu:
Revision: 18
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2011-11-24
Ulotka dla pacjenta
18
B. PACKUNGSBEILAGE
19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADINE TEVA
5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Desloratadine Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadine Teva beachten?
3.
Wie ist Desloratadine Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadine Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADINE TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADINE TEVA?
Desloratadine Teva enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADINE TEVA?
Desloratadine Teva ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADINE TEVA ANZUWENDEN?
Desloratadine Teva verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadine Teva wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit
Urtikaria (durch eine Allergie
her
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaue runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten ohne Aufdruck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Teva wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren für die
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_
Die empfohlene Dosierung von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten
beträgt eine Tablette einmal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für weniger als
4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des
bisherigen Krankheitsverlaufes
erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei
deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine andauernde
Behandlung empfohlen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadine Teva 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im Alter von
unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genann
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