Desloratadine ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-02-2021
Składnik aktywny:
desloratadina
Dostępny od:
Ratiopharm GmbH
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
desloratadine
Grupa terapeutyczna:
Anti-histamínicos para uso sistémico,
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2012-01-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. FOLHETO INFORMATIVO
21
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
DESLORATADINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
desloratadina
Para adultos
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as indicações
do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm
3.
Como tomar Desloratadina ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Desloratadina ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É DESLORATADINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
COMO ATUA DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não
causa sonolência. Ajuda a controlar
a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
QUANDO DEVE DESLORATADINA RATIOPHARM SER UTILIZADO
Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados à rinite
alérgica (inflamação das vias nasais
causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos
ácaros do pó) em adultos. Estes
sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e comichão, lacrimejo ou
vermelhidão dos olhos.
Desloratadina ratiopharm é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à urticária idiopática
crónica (uma alteração da pele de causa d
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 14,25 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película azuis, redondos e biconvexos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Desloratadina ratiopharm é indicado em adultos para o alívio dos
sintomas associados a:
-
rinite alérgica (ver secção 5.1)
-
urticária idiopática crónica, tal como diagnosticada inicialmente
por um médico (ver secção 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo, duração e curso dos
sintomas.
Se os sintomas persistirem durante mais de 7 dias ou se agravarem, os
doentes devem procurar
assistência médica de modo a minimizar o risco de mascarar uma
doença subjacente.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por semana ou durante
menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação
dos antecedentes da doença do
doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos
sintomas e reiniciado após a
reaparição dos mesmos.
No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas
durante 4 dias ou mais por semana e
durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um
tratamento contínuo durante os
períodos de exposição a alérgenos.
Para a urticária idiopática crónica, os sintomas poderão persistir
durante mais de 6 semanas e
caracteriza-se por episódios recorrentes, podendo ser necessário um
tratamento continuado.
_População pediátrica _
Desloratadina ratiopharm não é recomendado para utilização em
crian
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