Desloratadine ratiopharm
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-02-2021
Składnik aktywny:
desloratadine
Dostępny od:
Ratiopharm GmbH
Kod ATC:
R06AX27
INN (International Nazwa):
desloratadine
Grupa terapeutyczna:
Antihistaminiques à usage systémique,
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Wskazania:
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2012-01-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. NOTICE
21
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
desloratadine
Réservé à l’adultes
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desloratadine ratiopharm et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine ratiopharm
3.
Comment prendre Desloratadine ratiopharm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desloratadine ratiopharm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE RATIOPHARM ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE RATIOPHARM ?
Desloratadine ratiopharm contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
COMMENT AGIT DESLORATADINE RATIOPHARM ?
Desloratadine ratiopharm est un médicament contre l’allergie qui ne
vous rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND DESLORATADINE RATIOPHARM DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadine ratiopharm soulage les symptômes associés à la
rhinite allergique (inflammation nasale
provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les
adultes. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui
coule ou q
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desloratadine ratiopharm 5 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 14,25 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine ratiopharm est indiqué chez les adultes pour le
traitement symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l’urticaire chronique idiopathique après diagnostic établi par un
médecin (voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de
l’évolution des symptômes.
Si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours ou s’aggravent,
les patients devront consulter un
médecin afin de limiter le risque d’occulter une maladie
sous-jacente.
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par
semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être
prise en charge en fonction de
l’évaluation des antécédents de la maladie du patient, le
traitement pouvant être interrompu après
disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par
semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients pendant
les périodes d’exposition allergénique.
, Ls symptômes de l’urticaire chronique idiopathique peuvent
persister pendant plus de 6 semaines.
Son évolution est caractérisée par des épisodes récurrents et un
traitement continu peut être nécessaire.
_Population pédiatrique _
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