Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
desloratadiin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistamiinid süsteemseks kasutuseks,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Volitatud
2012-01-13
19 B. PAKENDI INFOLEHT 20 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID desloratadiin täiskasvanutele ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Desloratadine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist 3. Kuidas Desloratadine ratiopharm´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Desloratadine ratiopharm´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DESLORATADINE RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin. KUIDAS DESLORATADINE RATIOPHARM TOIMIB Desloratadine ratiopharm on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida. MILLAL TULEB DESLORATADINE RATIOPHARM´I KASUTADA Desloratadine ratiopharm vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. Desloratadine ratiopharm´i kasutatakse ka arsti poolt pandud esmase diagnoosiga kroonilise idiopaatilise urtikaaria ehk nõgestõve (teadmata põhjusega nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad s Przeczytaj cały dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Iga tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Ümmargune, kaksikkumer, sinine õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Desloratadine ratiopharm on näidustatud täiskasvanutele järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1) - krooniline idiopaatiline urtikaaria, mille esmase diagnoosi on pannud arst (vt lõik 5.1) 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas. Ravi kestus Ravi kestus oleneb sümptomite tüübist, kestusest ja kulust. Kui sümptomid püsivad üle 7 päeva või süvenevad, peavad patsiendid põhihaiguse maskeerumise riski minimeerimiseks pöörduma arsti poole. Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning ravi võiks katkestada sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia hooaja vältel. Kroonilise idiopaatilise urtikaaria korral võivad sümptomid püsida üle 6 nädala, seda iseloomustab haigusehoogude kordumine ja vaja võib olla jätkuvat ravi. _Lapsed _ Desloratadine ratiopharmi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). 3 Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ol Przeczytaj cały dokument