Dermovate 0,5 mg/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Clobetasoli propionas
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
D07AD01
INN (International Nazwa):
Clobetasoli propionas
Dawkowanie:
0,5 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990004812
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
DERMOVATE, 0,5 MG/G, MA
ść
_Clobetasoli propionas _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub
piel
ę
gniarki.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie
lub piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dermovate ma
ść
i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Dermovate ma
ść
3.
Jak stosowa
ć
lek Dermovate ma
ść
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Dermovate ma
ść
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DERMOVATE MA
ść I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Dermovate ma
ść
jest klobetazolu propionian, kortykosteroid o bardzo silnym
działaniu przeciwzapalnym. Lek jest przeznaczony do stosowania
miejscowego na skór
ę
.
Lek Dermovate ma
ść
jest wskazany u dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 12 lat do leczenia
miejscowego chorób skóry reaguj
ą
cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak:
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
tocze
ń
rumieniowaty kr
ąż
kowy,
•
nawracaj
ą
cy wyprysk,
•
trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie
słabszymi
kortykosteroidami okazało si
ę
nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DERMOVATE MA
ść
_ _
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU DERMOVATE MA
ść
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermovate, 0,5 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu
_(Clobetasoli propionas). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego.
Produkt leczniczy zawiera parafinę.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klobetazolu propionian jest kortykosteroidem o bardzo silnym
działaniu, przeznaczonym
do stosowania miejscowego. Dermovate w postaci maści wskazany jest u
dorosłych i młodzieży
w wieku od 12 lat do leczenia objawów stanu zapalnego i świądu w
przebiegu chorób skóry
reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak:
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
toczeń rumieniowaty krążkowy,
•
nawracający wyprysk,
•
trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie
słabszymi
kortykosteroidami okazało się nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW
STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE
POWODOWAĆ CIĘŻKIE
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE
LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM
STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY
NIŻ 4 TYGODNIE_,_
NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO
KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ
PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI
CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Dermovate w postaci maści jest przeznaczony w szczególności do
stosowania na suche, liszajowate,
łuszczące się zmiany skórne.
Dermovate należy stosować raz lub dwa razy na dobę. Należy
nakładać cienką warstwę maści,
delikatnie wcierając, stosując najmniejszą ilość wystarczającą
do pokrycia miejsc chorobowo
2
_
Przeczytaj cały dokument
