Deprim forte 425 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Hyperici herba extractum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N06AX25
INN (International Nazwa):
Hyperici herbae extractum siccum
Dawkowanie:
425 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990975716
Status autoryzacji:
2019-09-27
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL.ZLN.4020.00503.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPRIM FORTE, 425 MG,
KAPSUŁKI TWARDE
_Hyperici herbae extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 - 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek DEPRIM forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEPRIM forte
3.
Jak stosować lek DEPRIM forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DEPRIM forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DEPRIM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DEPRIM forte jest lekiem pochodzenia roślinnego. Zawiera suchy
wyciąg z ziela dziurawca
zwyczajnego
_. _
DEPRIM forte jest zalecany do krótkotrwałego stosowania w objawach
łagodnych zaburzeń
depresyjnych.
Łagodne zaburzenia depresyjne mogą objawiać się zmniejszeniem
zainteresowania podejmowaniem
codziennych czynności.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPRIM FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPRIM FORTE
jeśli pacjent ma uczulenie na ziele dziurawca lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli u pacjenta występują epizody ciężkiej depresji.
jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na światło;
jeśli pacjent przyjmuje
-
indynawir lub inne leki zwalc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL.ZLN.4020.00503.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEPRIM forte, 425 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 425 mg suchego wyciągu z ziela
dziurawca zwyczajnego
_Hypericum perforatum _
L,
_herba_
(3,5-6:1), co odpowiada 0,75-1,3 mg sumy hiperycyn na kapsułkę,
Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest 60% alkohol etylowy (V/V).
Substancje aktywne biologicznie: laktoza 18,70 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Wygląd kapsułki: trzon i wieczko w kolorze matowej zieleni.
Zawartość kapsułki: zielonobrązowe do szarobrązowych granulki o
specyficznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny zalecany do krótkotrwałego stosowania w
objawach łagodnych zaburzeń
depresyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ponieważ objawy depresji mogą być związane z innymi schorzeniami,
przed rozpoczęciem leczenia
produktem pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
DOROŚLI
1 kapsułka 2 razy na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego
dnia.
Kapsułki należy popijać odpowiednią ilością wody.
Tak jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, zauważalnego
działania leku należy
spodziewać się nie wcześniej, niż po upływie 4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. Jeżeli stan pacjenta
nie poprawi się po upływie 4 do 6 tygodni od rozpoczęcia stosowania
produktu DEPRIM forte, należy
przerwać jego stosowanie.
DZIECI I MŁODZIEŻ:
Ze względu na brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania leku u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat, nie zaleca się jego podawania pacjentom z tej grupy
wiekowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Rozpoznana nadwrażliwość skóry na światło.
2
UR.DZL.ZLN.4020.00503.2015
Epizody ciężkiej depresji.
Jednoczesne stosowanie takich lekó
Przeczytaj cały dokument
