Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml Zawiesina do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
H02AB04
INN (International Nazwa):
Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Dawkowanie:
(40 mg + 10 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990236312
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ,
(40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
_(Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Depo-Medrol z lidokainą i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depo-Medrol z lidokainą
3.
Jak stosować lek Depo-Medrol z lidokainą
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Depo-Medrol z lidokainą
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Depo-Medrol z lidokainą, metyloprednizolonu
octan, należy do grupy
glikokortykosteroidów przeznaczonych do stosowania wewnętrznego, a
lidokainy chlorowodorek
jednowodny jest silnym lekiem znieczulającym miejscowo.
Depo-Medrol z lidokainą powinien być stosowany jedynie w terapii
objawowej. Lek podaje się
okołostawowo lub dostawowo.
Depo-Medrol z lidokainą jest wskazany do krótkotrwałego podawania
miejscowego, jako terapia
uzupełniająca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w
następujących schorzeniach:
−
zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
−
reumatoidalne zapalenie stawów
−
pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
−
ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej
−
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ, (40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu octanu (
_Methylprednisoloni acetas) _
oraz 10 mg
lidokainy chlorowodorku jednowodnego
_(Lidocaini hydrochloridum monohydricum)_
.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Depo-Medrol z lidokainą, (40 mg +10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
zawiera 8,7 mg alkoholu
benzylowego w każdym 1 ml, co odpowiada 8,7 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glikokortykosteroidy powinny być stosowane jedynie jako terapia
objawowa.
Metyloprednizolonu octan z lidokainą jest wskazany do
krótkotrwałego podawania miejscowego jako
terapia uzupełniająca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w
następujących schorzeniach:
-
zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
-
reumatoidalne zapalenie stawów
-
pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
-
ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej
-
zapalenie nadkłykcia
-
ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
-
ostre dnawe zapalenie stawów
Metyloprednizolonu octan z lidokainą może mieć również
zastosowanie w leczeniu guzów
torbielowatych, zapaleń rozścięgien lub zapaleń ścięgien
(ganglionów).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Depo-Medrol z lidokainą podaje się okołostawowo lub dostawowo
(patrz punkt 4.4).
Metyloprednizolonu octanu z lidokainą nie należy rozcieńczać ani
mieszać z innymi roztworami ze
względu na możliwe niezgodności fizyczne. Produkty lecznicze do
podawania pozajelitowego należy
przed podaniem sprawdzić czy nie zawierają cząstek stałych i nie
zmieniły zabarwienia, o ile
pozwalają na to roztwór i pojemnik.
W przypadku stosowania fiolek wielodawkowych, należy zachować
szczególne środki ostrożności aby
zapobiec zanieczyszczeniu zawartośc
Przeczytaj cały dokument
