Delmuno 5 5 mg + 5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Ramiprilum + Felodipinum
Dostępny od:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kod ATC:
C09BB05
INN (International Nazwa):
Ramiprilum + Felodipinum
Dawkowanie:
5 mg + 5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973217
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DELMUNO
2,5, 2,5 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DELMUNO 5, 5 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ramiprilum + Felodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_((logo podmiotu odpowiedzialnego))_
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Delmuno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delmuno
3.
Jak stosować lek Delmuno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Delmuno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DELMUNO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Delmuno zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i felodypinę.
-
Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę
(inhibitory ACE). Działa poprzez hamowanie wytwarzania substancji
podnoszących ciśnienie
tętnicze oraz rozkurczenie i rozszerzenie naczyń krwionośnych.
-
Felodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Działa poprzez
rozszerzenie i rozkurczenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć
ciśnienie tętnicze.
Lek Delmuno stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienie samoistne)
u pacjentów otrzymujących takie same dawki ramiprylu lub felodypiny
jak zawarte w leku Delmuno.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DELMUNO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DELMUNO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na:
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Delmuno
2,5
2,5 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
Delmuno 5
5 mg + 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana Delmuno
2,5 zawiera 2,5 mg ramiprylu
_(Ramiprilum) _
i 2,5 mg
felodypiny
_(Felodipinum)._
Jedna tabletka powlekana Delmuno 5 zawiera 5 mg ramiprylu
_(Ramiprilum) _
i 5 mg
felodypiny
_(Felodipinum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Delmuno 2,5: jedna tabletka zawiera 52 mg laktozy bezwodnej.
Delmuno 2,5: jedna tabletka zawiera 2,5 mg makrogologlicerolu
hydroksystearynian (olej
rycynowy uwodorniony polioksylenowany).
Delmuno 5: jedna tabletka zawiera 51,5 mg laktozy bezwodnej.
Delmuno 5: jedna tabletka zawiera 5 mg makrogologlicerolu
hydroksystearynian (olej
rycynowy uwodorniony polioksylenowany).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Powlekane, okrągłe, dwuwypukłe tabletki dwuwarstwowe zawierające
felodypinę w postaci
o przedłużonym uwalnianiu (macierz żelowa) w jednej warstwie oraz
szybko uwalniający
się ramipryl w drugiej warstwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia samoistnego u pacjentów otrzymujących takie
same dawki ramiprylu lub
felodypiny jak zawarte w produkcie Delmuno.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
Jedna tabletka Delmuno
2,5 lub jedna tabletka Delmuno 5 raz na dobę. Maksymalna dawka
to dwie tabletki Delmuno
2,5 mg lub jedna tabletka Delmuno 5 raz na dobę.
_Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby _
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby:
dawkowanie takie
jak dla pojedynczych składników produktu.
Maksymalna dawka dobowa ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby
wynosi 2,5 mg.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i pacjenci przyjmujący leki
moczopędne _
2
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek
(klirens kreatyniny
20-60 ml/min) i pacjenci otr
Przeczytaj cały dokument
