Debelizyna 654,5 mg/g Pasta doustna
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Dolichosi biflorum seminis extractum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
INN (International Nazwa):
Dolichosi biflorum seminis extractum
Dawkowanie:
654,5 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Pasta doustna
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990009213
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEBELIZYNA, 3,27 G/5 G, PASTA DOUSTNA
_Dolichosi biflorum seminis extractum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Debelizyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debelizyna
3.
Jak stosować lek Debelizyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Debelizyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK DEBELIZYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu moczopędnym, w
postaci pasty doustnej zawierającej
wyciąg z nasion fasoli indyjskiej.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
TRADYCYJNY PRODUKT ROŚLINNY STOSOWANY U DOROSŁYCH:
-
w profilaktyce kamicy dróg moczowych,
-
jako lek wspomagający w leczeniu kamicy dróg moczowych (drobne
złogi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEBELIZYNA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEBELIZYNA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nasiona fasoli indyjskiej lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadkach, w których zaleca się przyjmowanie zmniejszonej
ilości płynów (np. ciężkie
choroby serca lub n
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEBELIZYNA, 3,27 g/5 g, pasta doustna
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g produktu zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) z
_Dolichosi biflorum seminis_
(nasion
fasoli indyjskiej).
Ekstrahent: woda
Dawka jednorazowa (5 g pasty) zawiera 3,27 g substancji czynnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: skrobia pszeniczna,
parahydroksybenzoesan metylu
(E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek
moczopędny, wspomagający leczenie
kamicy dróg moczowych (drobne złogi) i w profilaktyce kamicy dróg
moczowych.
Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Przeciętnie 3 razy na dobę po 1 łyżeczce pasty (co odpowiada 5 g)
rozpuszczonej w ½ szklanki (około
100 ml-120 ml) przegotowanej wody.
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na brak dostępnych danych nie zaleca się stosowania leku
u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne
Podczas stosowania produktu zaleca się przyjmowanie dużej ilości
płynów.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
W przypadku konieczności zmniejszenia ilości przyjmowanych płynów
(np. ciężkie choroby serca lub
nerek).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Brak danych na temat stosowania produktu u dzieci, młodzieży i osób
w podeszłym wieku.
Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub towarzyszyć im będzie
gorączka, ból i trudności w oddawaniu
moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skon
Przeczytaj cały dokument
