Davercin 25 mg/ml Roztwór na skórę
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2021
Składnik aktywny:
Erythromycini cyclocarbonas
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
D10AF02
INN (International Nazwa):
Erythromycini cyclocarbonas
Dawkowanie:
25 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór na skórę
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990271214
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DAVERCIN, 25 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Erythromycini cyclocarbonas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Davercin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davercin
3.
Jak stosować Davercin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Davercin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DAVERCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Davercin w postaci roztworu do stosowania na skórę zawiera jako
substancję czynną cykliczny
11,12-węglan erytromycyny, który należy do antybiotyków
makrolidowych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAVERCIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAVERCIN
- jeśli
pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Davercin należy to omówić z
lekarzem lub farmaceutą.
•
Davercin w postaci roztworu przeznaczony jest tylko do stosowania na
skórę.
•
Leku Davercin nie należy stosować na błony śluzowe i zranioną
skórę. W razie przypadkowego
kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, miejsca te należy
przemyć letnią wodą.
•
Jeśli w miejscach aplikacji leku wystąpią objawy podr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
4
PL_zmExcp_09.07.2021 v3
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DAVERCIN,
25 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A
_ _
(
_Erythromycini _
_cyclocarbonas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 593,1 mg alkoholu (etanolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO
Roztwór na skórę
Bezbarwny lub lekko słomkowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zmienione chorobowo miejsca na skórze smarować 2 razy na dobę (rano
i wieczorem) wacikiem
nasączonym roztworem produktu Davercin.
Roztwór należy nakładać na oczyszczoną, suchą skórę.
Po nałożeniu roztworu należy dokładnie umyć ręce.
Przeciętny okres leczenia wynosi około 4 tygodni.
DZIECI
Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na erytromycynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
4
PL_zmExcp_09.07.2021 v3
W razie przypadkowego kontaktu roztworu Davercin z oczami lub błonami
śluzowymi, miejsca te
należy przemyć letnią wodą.
Jeśli w miejscach aplikacji roztworu wystąpią objawy podrażnienia
skóry, należy zaprzestać jego
stosowania.
Roztworu nie należy stosować na uszkodzoną skórę (skaleczenia,
otwarte, sączące rany).
Jeśli podczas stosowania roztworu wystąpi nadmierne rozmnażanie
opornych na erytromycynę
bakterii, należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią
kurację przeciwbakteryjną.
Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami
makrolidowymi.
Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie
rzadkich ciężkich reakcj
Przeczytaj cały dokument
