Davercin 150 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Erythromycini cyclocarbonas
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
J01FA01
INN (International Nazwa):
Erythromycinum
Dawkowanie:
150 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 60 ml (30 g granulatu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990792313
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
PL_ 15.03.2021 v4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
D
avercin
,
150 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ERYTHROMYCINI CYCLOCARBONAS _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Davercin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davercin
3. Jak stosować Davercin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Davercin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DAVERCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Davercin zawiera jako substancję czynną cykliczny węglan
erytromycyny, który należy do
antybiotyków makrolidowych. Hamuje rozwój wielu bakterii (działanie
bakteriostatyczne).
Davercin jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń:
•
zakażenia dróg oddechowych, np. zapalenie płuc wywołane przez
_Mycoplasma pneumoniae, _
_Chlamydia pneumoniae_
;
_ _
•
krztusiec (wywoływany przez
_Bordetella pertussis_
) u niemowląt i małych dzieci, również
zapobieganie zakażeniu pałeczką krztuśca (u osób mających
bezpośredni kontakt z chorym);
•
zapalenie cewki moczowej wywołane przez
_ Chlamydia_
_trachomatis, Ureaplasma urealyticum; _
•
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Campylobacter jejuni, Campylobacter coli_
;
_ _
•
łupież rumieniowaty (wywoływany przez
_Corynebacterium minutissimum_
);
•
wrzód miękki (wywoływany przez
_Haemophilus
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PL 15.03.2021 v5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Davercin, 150 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 30 mg cyklicznego 11,12-węglanu
erytromycyny
_ _
(
_Erythromycini cyclocarbonas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza – 2 146 mg/5 ml
zawiesiny, sód - 46 mg/5 ml
zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Żółty granulat
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Davercin stosuje się w niżej podanych zakażeniach:
zakażenia dróg oddechowych, np. zapalenie płuc wywołane przez
_Mycoplasma pneumoniae, _
_Chlamydia pneumoniae_
;
_ _
krztusiec (wywoływany przez
_Bordetella pertussis_
) u niemowląt i małych dzieci, również
zapobieganie zakażeniu pałeczką krztuśca (u osób mających
bezpośredni kontakt z chorym);
zapalenie cewki moczowej wywołane przez
_ Chlamydia_
_trachomatis, Ureaplasma urealyticum_
;
_ _
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Campylobacter jejuni, Campylobacter coli_
;
_ _
łupież rumieniowaty (wywoływany przez
_Corynebacterium minutissimum_
);
wrzód miękki (wywoływany przez
_Haemophilus ducreyi_
);
_ _
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez szczepy
_Staphylococcus aureus_
niewrażliwe na
penicyliny oraz u pacjentów uczulonych na antybiotyki z grupy
penicylin.
Cykliczny węglan erytromycyny uważany jest za antybiotyk
alternatywny w przypadku
nadwrażliwości na penicyliny w paciorkowcowym zapaleniu gardła,
płonicy (
_Streptococcus _
_pyogenes_
), zakażeniach wywoływanych przez
_Streptococcus pneumoniae, _
błonicy (
_Corynebacterium _
_diphtheriae),_
różycy (
_Erysipelothrix rusiopathiae_
), rzeżączce (
_Neisseria gonorrhoeae_
), wczesnej kile
(
_Treponema pallidum_
), w zapobieganiu bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia u chorych poddanych
zabiegom stomatologicznym.
Przed rozpoczęciem leczeni
Przeczytaj cały dokument
