Dalfaz SR 5 5 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Alfuzosini hydrochloridum
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
G04CA01
INN (International Nazwa):
Alfuzosini hydrochloridum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990812714; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990951178; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990812721
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
DALFAZ SR 5,
5 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
_Alfuzosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Dalfaz SR 5 i w jakim celu się go stosuje
_2._
_ _
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalfaz SR 5
_ _
3.
Jak stosować lek Dalfaz SR 5
4.
Możliwe działania niepożądane
_5._
_ _
Jak przechowywać lek Dalfaz SR 5
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DALFAZ SR 5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dalfaz SR 5
_ _
występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu
i zawiera
substancję czynną alfuzosynę. Alfuzosyna jest pochodną
chinazoliny, aktywną po podaniu doustnym.
Alfuzosyna zmniejsza objawy ze strony dolnego odcinka dróg moczowych
tj. uczucie wypełnienia pęcherza
i trudności w oddawaniu moczu.
Lek Dalfaz SR 5 stosuje się:
- W leczeniu zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym
rozrostem gruczołu krokowego,
w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DALFAZ SR 5
Nie należy stosować leku w przypadku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- stosowania innych leków blokujących receptory
1-adrenergiczne
- ciężkiej niewydolności
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DALFAZ SR 5, 5 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg
alfuzosyny chlorowodorku
_ _
(
_Alfuzosini _
_hydrochloridum)_
oraz substancje pomocnicze, w tym olej rycynowy uwodorniony.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego,
w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pierwszą, rozpoczynającą leczenie, tabletkę należy przyjąć
wieczorem, przed snem. Tabletki należy
połykać w całości (nie rozgryzać).
Dorośli:
1 tabletka produktu Dalfaz SR 5 dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Osoby w wieku powyżej 65 lat:
U osób starszych oraz osób leczonych z powodu nadciśnienia
tętniczego należy rozpocząć leczenie od
1 tabletki produktu Dalfaz
SR 5 wieczorem, następnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej,
dawkę
leku można zwiększyć do 2 tabletek na dobę (rano i wieczorem 1
tabletka).
Pacjenci z niewydolnością nerek:
U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od 1
tabletki produktu Dalfaz SR 5 na
noc, a w zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można
zwiększyć do 1 tabletki dwa razy na dobę.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością wątroby stosuje
się produkt leczniczy Dalfaz
o mocy 2,5 mg.
Dzieci i młodzież:
Nie wykazano skuteczności działania alfuzosyny u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 do 16 lat
(patrz punkt 5.1.). Stosowanie alfuzosyny u dzieci i młodzieży nie
jest wskazane.
2
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
- nadwrażliwość na alfuzosynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- ciężka niewydolność wątroby,
- jednoczesne s
Przeczytaj cały dokument
