Dalfaz 2,5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Alfuzosinum
Dostępny od:
Sanofi-Aventis France
Kod ATC:
G04CA01
INN (International Nazwa):
Alfuzosini hydrochloridum
Dawkowanie:
2,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681211
Status autoryzacji:
2019-12-10
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
DALFAZ,
2,5 mg, tabletki powlekane
_Alfuzosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Dalfaz i w jakim celu się go stosuje
_2._
_ _
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalfaz
_ _
3.
Jak stosować lek Dalfaz
4.
Możliwe działania niepożądane
_5._
_ _
Jak przechowywać lek Dalfaz
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK DALFAZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dalfaz
_ _
występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję
czynną alfuzosynę. Alfuzosyna
jest pochodną chinazoliny, aktywną po podaniu doustnym.
Alfuzosyna zmniejsza objawy ze strony dolnego odcinka dróg moczowych
tj. uczucie wypełnienia pęcherza
i trudności w oddawaniu moczu.
Lek Dalfaz stosuje się:
- W leczeniu zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym
rozrostem gruczołu krokowego,
w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DALFAZ
Nie należy stosować leku w przypadku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
stosowania innych leków blokujących receptory
1
-adrenergiczne,
- ciężkiej niewydolności wątroby.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Dalfaz w
następujących przypad
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DALFAZ, 2,5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 2,5 mg alfuzosyny chlorowodorku (
_Alfuzosini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 61 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego,
w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli:
Zalecana dawka wynosi 2,5 mg 3 razy na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku lub leczeni z powodu nadciśnienia
tętniczego:
Zalecana początkowa dawka wynosi 2,5 mg 2 razy na dobę (rano i
wieczorem). Następnie dawkę
można zwiększyć zależnie od odpowiedzi klinicznej na lek; nie
należy stosować dawki większej niż
2,5 mg 4 razy na dobę.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Zalecana początkowa dawka wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę. Następnie
dawkę można zwiększyć
zależnie od odpowiedzi klinicznej na lek; nie należy stosować dawki
większej niż 2,5 mg 2 razy na
dobę.
Dzieci i młodzież:
Nie wykazano skuteczności działania alfuzosyny u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 do 16 lat
(patrz punkt 5.1.). Stosowanie alfuzosyny u dzieci i młodzieży nie
jest wskazane.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
- nadwrażliwość na alfuzosynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- ciężka niewydolność wątroby,
- jednoczesne stosowanie innych leków blokujących receptory
1
-adrenergiczne.
2
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:
- u pacjentów, u których wystąpiła wyraźna odpowiedź
hipotensyjna na leki blokujące receptory
1
-adrenergiczne;
- u pacjentów z objawowym niedociśnieniem ortostatycznym;
- u pacjentó
Przeczytaj cały dokument
