Dalacin T 10 mg/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-10-2022
Składnik aktywny:
Clindamycini phosphas
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
D10AF01
INN (International Nazwa):
Clindamycinum
Dawkowanie:
10 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990749119
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DALACIN T, 10 MG/G (1%), ŻEL
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dalacin T i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Dalacin T
3.
Jak stosować Dalacin T
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dalacin T
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DALACIN T I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dalacin T w postaci żelu zawiera substancję czynną klindamycynę w
postaci klindamycyny fosforanu.
Po zastosowaniu na skórę klindamycyny fosforan zostaje
przekształcony w klindamycynę, antybiotyk
o działaniu przeciwbakteryjnym. Klindamycyna działa na bakterie
_Propionibacterium acnes_
, będące
jedną z przyczyn trądziku pospolitego.
WSKAZANIA:
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM DALACIN T
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DALACIN T:
Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę lub linkomycynę (osoby
uczulone na jedną z tych
substancji mogą być również uczulone na drugą z nich, tak zwana
reakcja krzyżowa), lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Jeśli w trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie
okrężnicy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy un
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DALACIN T, 10 mg/g (1%), żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny (
_Clindamycinum)_
, w postaci klindamycyny fosforanu.
_ _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt zawiera 50 mg/g glikolu propylenowego i 3 mg/g metylu
parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
_Dorośli i młodzież: _
Nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca na skórze
dwa razy na dobę. Nie zaleca się
wmasowywania żelu w skórę.
_Dzieci: _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Klindamycyna do stosowania miejscowego jest przeciwwskazana u
pacjentów, u których w trakcie
stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy Dalacin T w postaci żelu jest przeznaczony
wyłącznie do stosowania na skórę.
2
Należy unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi i
zranioną skórą. W razie przypadkowego
kontaktu z produktem, należy przemyć je chłodną wodą.
Doustne i pozajelitowe podawanie klindamycyny, podobnie jak w
przypadku innych antybiotyków, wiąże
się z ryzykiem wystąpienia ciężkiej biegunki, zapalenia
okrężnicy i rzekomobłoniastego zapalenia jelit,
nawet po upływie kilku tygodni od zakończenia leczenia (patrz punkt
4.8).
Mimo że powyższe objawy niepożądane zgłaszane były rzadko, po
zastosowaniu klindamycyny w żelu
istnieje ryzyko ich wystąpienia. Dlatego też lekarz powinien wziąć
pod uwagę możliwość wystąpie
Przeczytaj cały dokument
