Dalacin 20 mg/g (2%) Krem dopochwowy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-05-2021
Składnik aktywny:
Clindamycini phosphas
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
G01AA10
INN (International Nazwa):
Clindamycini phosphas
Dawkowanie:
20 mg/g (2%)
Forma farmaceutyczna:
Krem dopochwowy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 40 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990713110
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DALACIN, 20 MG/G (2%), KREM DOPOCHWOWY
_Clindamycinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dalacin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin
3.
Jak stosować lek Dalacin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dalacin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DALACIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dalacin krem zawiera klindamycynę - antybiotyk o działaniu
przeciwbakteryjnym.
Krem dopochwowy Dalacin stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia
pochwy, wywołanego przez
wrażliwe drobnoustroje.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DALACIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DALACIN
-
Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało
zapalenie okrężnicy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dalacin należy omówić to z
lekarzem.
Stosowanie kremu dopochwowego Dalacin może być przyczyną
namnażania się w pochwie
drobnoustrojów niewrażliwych na ten lek, zwłaszcza drożdżaków.
Podawanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków,
wiąże się z ryzykiem
wystąpienia biegunki i rzekomob
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DALACIN, 20 mg/g (2%), krem dopochwowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 g kremu (zawartość aplikatora) zawiera 100 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
) w postaci
klindamycyny fosforanu.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 g kremu zawiera 250 mg glikolu propylenowego, co odpowiada 50 mg/g.
5 g kremu zawiera 160,5 mg alkoholu cetostearylowego, co odpowiada
32,1 mg/g.
5 g kremu zawiera 50 mg alkoholu benzylowego, co odpowiada 10 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dopochwowy.
Krem jest biały, o półstałej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krem dopochwowy Dalacin stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia
pochwy, wywołanego przez
wrażliwe drobnoustroje.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podawać dopochwowo 5 g kremu (100 mg klindamycyny), co odpowiada
pojemności jednego aplikatora,
raz na dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 7
kolejnych dni.
W zależności od
objawów, można zalecić krótszy, 3-dniowy okres leczenia.
_SPOSÓB PODAWANIA _
Zawsze przed zastosowaniem kremu należy umyć ręce.
_ _
Zdjąć nakrętkę z tuby.
2
W miejscu usuniętej nakrętki przykręcić do tuby jeden z
aplikatorów jednorazowego użycia.
Trzymając tubę u dołu, delikatnie wcisnąć zawartość kremu do
aplikatora.
Gdy tłok przestanie się przesuwać, oznacza to, że aplikator
został napełniony.
Odkręcić aplikator z tuby i ponownie nakręcić na nią nakrętkę.
Leżąc na plecach, mocno chwycić aplikator i wprowadzić go do
pochwy tak głęboko, jak to możliwe bez
uczucia dyskomfortu.
Trzymając aplikator, powoli nacisnąć tłok do momentu, aż się
zatrzyma i cała zawartość kremu zostanie
podana.
Delikatnie wyjąć aplikator, owinąć go w papier i wyrzucić do
pojemnika na śmieci. Nie należy wyrzucać
aplikatora do toalety.
Po zastosowaniu kremu należy dokładnie umyć ręce.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nad
Przeczytaj cały dokument
