Daktarin 20 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Miconazoli nitras
Dostępny od:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Kod ATC:
D01AC02
INN (International Nazwa):
Miconazoli nitras
Dawkowanie:
20 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990280629; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990280612
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DAKTARIN, 20 MG/G, KREM
_Miconazoli nitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
–
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Daktarin, krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daktarin, krem
3.
Jak stosować lek Daktarin, krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Daktarin, krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DAKTARIN, KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Daktarin, krem zawiera substancję czynną mikonazol. Mikonazol
działa przeciwgrzybiczo między
innymi na dermatofity i drożdżaki oraz przeciwbakteryjnie na
Gram-dodatnie pałeczki i ziarenkowce.
Mikonazol znajduje zastosowanie także w leczeniu grzybic wtórnie
zakażonych.
Mikonazol zwykle likwiduje świąd skóry, który często towarzyszy
zakażeniom wywołanym przez
dermatofity i drożdżaki. Świąd ustępuje przed pojawieniem się
innych oznak wyleczenia.
_ _
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Daktarin, krem jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry
spowodowanych przez dermatofity,
drożdżaki i inne grzyby, takich jak: grzybica głowy, tułowia,
rąk, grzybica pachwin i grzybica
międzypalcowa stóp (stopa sportowca).
W związku z przeciwbakteryjnym działaniem leku Daktarin, krem
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Daktarin, 20 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 20 mg mikonazolu azotanu
_(Miconazoli nitras). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 2 mg kwasu benzoesowego oraz 0,052 mg
butylohydroksyanizolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Daktarin krem jest wskazany w leczeniu grzybiczych
zakażeń skóry
spowodowanych przez dermatofity, drożdżaki i inne grzyby, takich
jak: grzybica głowy, tułowia, rąk,
grzybica pachwin i grzybica międzypalcowa stóp (stopa sportowca).
W związku z przeciwbakteryjnym działaniem produktu Daktarin krem,
może być on stosowany
w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie (np. pieluszkowe
zapalenie skóry).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Daktarin krem stosuje się 2 razy na dobę na zmienione
chorobowo miejsca na skórze.
W przypadku, gdy Daktarin krem jest stosowany jednocześnie z
produktem Daktarin puder leczniczy,
zaleca się stosowanie obu postaci leku raz na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni w zależności od
umiejscowienia i nasilenia zmian
chorobowych.
Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie
powinno być kontynuowane przez
okres co najmniej 1 tygodnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na mikonazol, inne pochodne imidazolu lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu w leczeniu grzybiczych zakażeń
owłosionej skóry głowy, paznokci,
błon śluzowych oraz na zranioną skórę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Podczas stosowania miejscowo produktów zawierających mikonazol
zgłaszano ciężkie reakcje
uczuleniowe, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. W przypadku
wystąpienia reakcji
sugerującej nadwrażliwość lub podrażnienie należy przerwać
lecze
Przeczytaj cały dokument
