D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2022
Składnik aktywny:
Toksoid błoniczy
Dostępny od:
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Kod ATC:
J07AF01
INN (International Nazwa):
Vaccinum diphtheriae adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana
Dawkowanie:
nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990003914
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
D - SZCZEPIONKA BŁONICZA ADSORBOWANA
zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana
Nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml;
Szczepionka 20 - dawkowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
jej przekazywać innym.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest D - Szczepionka błonicza adsorbowana i w jakim celu się
ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem D - Szczepionki błoniczej
adsorbowanej
3.
Jak stosować D - Szczepionkę błoniczą adsorbowaną
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać D - Szczepionkę błoniczą adsorbowaną
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST D - SZCZEPIONKA BŁONICZA ADSORBOWANA I W JAKIM CELU SIĘ
JĄ STOSUJE
D - Szczepionka błonicza adsorbowana chroni przed zachorowaniem na
błonicę (dyfteryt) wywołaną
przez maczugowce błonicy. Substancją czynną szczepionki jest
toksoid błoniczy (niezakaźny składnik
pochodzący z bakterii). Po podaniu szczepionki organizm wytwarza
przeciwciała chroniące przed
zachorowaniem. Szczepionka służy do czynnego uodparniania dzieci
przeciw błonicy w zależności od
sytuacji epidemiologicznej.
Szczepienie podstawowe
dzieci w wieku do 6 lat, które nie otrzymały podstawowego (tzn.
obowiązkowego,
składającego się z trzech dawek) szczepienia przeciwko błonicy.
Szczepienie przypominające
dzieci w wieku 6 lat, które otrzymały pe
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
D - SZCZEPIONKA BŁONICZA ADSORBOWANA, zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana
Szczepionka 20 - dawkowa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Toksoid błoniczy
nie mniej niż 30 j.m.
adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym
nie więcej niż 0,7 mg Al
3+
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Szczepionka jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
D - Szczepionka błonicza adsorbowana służy do czynnego uodparniania
dzieci przeciw błonicy ze
wskazań epidemiologicznych, zgodnie z Programem Szczepień
Ochronnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Szczepienie podstawowe
Szczepienie podstawowe składa się z trzech dawek szczepionki:
dwie dawki szczepionki w odstępie 4-6 tygodni
trzecia dawka po upływie 6-12 miesięcy od podania drugiej dawki.
Dawka I
Dawka II
Dawka III_ _
Dzieci do 2 lat
0,5 ml
0,5 ml
0,3 ml
Dzieci w wieku
2 - 6 lat
0,3 ml
0,3 ml
0,3 ml
Szczepienie przypominające
Dawka 0,2 ml szczepionki:
dzieci w wieku 6 lat o udokumentowanym szczepieniu podstawowym
(w przypadku podania trzeciej dawki w drugim roku życia).
O schemacie dawkowania decyduje lekarz, po dokładnej analizie
przebiegu szczepienia
2
podstawowego i przypominającego w kierunku błonicy._ _
Sposób podawania
Dawkę szczepionki należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce
wstrzykiwań zaleca się mięsień
naramienny lub przednioboczną część uda.
Nie należy przekraczać dawki 0,5 ml.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje
nie są przeciwwskazaniem
do podania szczepionki.
Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach
szczepienie należy wykonać
po ust
Przeczytaj cały dokument
