Cytotec 200 mcg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2021
Składnik aktywny:
Misoprostolum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
A02BB01
INN (International Nazwa):
Misoprostolum
Dawkowanie:
200 mcg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990271610; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990271627
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYTOTEC, 200 ΜG, TABLETKI
_Misoprostolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cytotec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cytotec
3.
Jak stosować lek Cytotec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cytotec
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYTOTEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cytotec zawiera jako substancję czynną mizoprostol. Mizoprostol
jest podobny do wytwarzanych
naturalnie w organizmie substancji zwanych prostaglandynami (w
szczególności prostaglandyny E1),
które wytwarzane są między innymi w żołądku, dwunastnicy i
jelitach.
Lek Cytotec jest wskazany w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i
dwunastnicy, powstałym
w trakcie leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYTOTEC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYTOTEC
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne
prostaglandyny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej
metody antykoncepcji, aby nie
dopuścić do zajścia w ciążę (w celu uzyskania dodatkowych
informacji patrz punkt „Ciąża”);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lub nie
uzyskała ujemnego wy
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cytotec, 200 µg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 200 µg mizoprostolu
_(Misoprostolum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Sześciokątne tabletki o barwie białej lub szarawej, z kreską
dzielącą po obu stronach, z wytłoczonym
na jednej stronie napisem „SEARLE 1461”, przeznaczone do podawania
doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cytotec jest wskazany w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i
dwunastnicy powstałym
w trakcie leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
Zalecana dawka wynosi od 400 mikrogramów do 800 mikrogramów na dobę
w dwóch lub czterech
dawkach podzielonych. W trakcie przyjmowania produktu Cytotec należy
kontynuować leczenie
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli wskazane, produkt
Cytotec należy przyjmować jednocześnie z niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), do
czasu zakończenia terapii NLPZ. Poszczególne dawki produktu Cytotec
należy przyjmować w czasie
śniadania i (lub) głównych posiłków, oraz przed snem.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (POWYŻEJ 65 LAT)
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY
Produkt Cytotec jest metabolizowany przez układy utleniania kwasów
tłuszczowych, znajdujące się
w różnych narządach organizmu. Dlatego prawdopodobieństwo
istotnego wpływu zaburzeń czynności
wątroby na metabolizm produktu i jego stężenie w osoczu jest
niewielkie.
DZIECI
Stosowanie produktu Cytotec u dzieci w leczeniu owrzodzeń żołądka
i (lub) dwunastnicy, w tym
powstałych w trakcie leczenia niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi, nie było do tej pory
oceniane.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne prostaglandyny lub na
którąkolwiek s
Przeczytaj cały dokument
