Cytopoint
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-09-2021
Składnik aktywny:
lokivetmab
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QD11AH91
INN (International Nazwa):
lokivetmab
Grupa terapeutyczna:
Кучета
Dziedzina terapeutyczna:
Други дерматологични лекарства, средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди
Wskazania:
Лечение на клинични прояви на атопичен дерматит при кучета.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2017-04-25
Ulotka dla pacjenta
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
CYTOPOINT 10 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
CYTOPOINT 20 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
CYTOPOINT 30 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
CYTOPOINT 40 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CYTOPOINT 10 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 20 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 30 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 40 mg инжекционен разтвор за
кучета
lokivetmab
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки флакон от 1 ml съдържа:
CYTOPOINT 10 mg:
Lokivetmab*
10 mg
CYTOPOINT 20 mg:
Lokivetmab*
20 mg
CYTOPOINT 30 mg:
Lokivetmab*
30 mg
CYTOPOINT 40 mg:
Lokivetmab*
40 mg
*Lokivetmab е канинизирано моноклонално
антитяло, което се експресира чрез
рекомбинантна
технология в яйчникови клетки на
китайски хамстер (CHO)
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на сърбеж, асоцииран с
алергичен дерматит при кучетата.
Лечение на клиничните прояви на
атопичен дерматит при кучетата.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да н
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CYTOPOINT 10 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 20 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 30 mg инжекционен разтвор за
кучета
CYTOPOINT 40 mg инжекционен разтвор за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки флакон от 1 ml съдържа:
CYTOPOINT 10 mg:
Lokivetmab*
10 mg
CYTOPOINT 20 mg:
Lokivetmab*
20 mg
CYTOPOINT 30 mg:
Lokivetmab*
30 mg
CYTOPOINT 40 mg:
Lokivetmab*
40 mg
*Lokivetmab е канинизирано моноклонално
антитяло, което се експресира чрез
рекомбинантна
технология в яйчникови клетки на
китайски хамстер (CHO)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Продуктът е прозрачен до опалесциращ
и не съдържа видими частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение на сърбеж, асоцииран с
алергичен дерматит при кучетата.
Лечение на клиничните прояви на
атопичен дерматит при кучетата.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се изп
Przeczytaj cały dokument
