Cyto-Protectin MR 35 mg Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Trimetazidini dihydrochloridum
Dostępny od:
ETHIFARM Sp. z o.o. Spółka Komandytowa
Kod ATC:
C01EB15
INN (International Nazwa):
Trimetazidini dihydrochloridum
Dawkowanie:
35 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084516; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903240495009
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CYTO-PROTECTIN MR
_Trimetazidini dihydrochloridum _
35 MG, TABLETKI POWLEKANE O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cyto-Protectin MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyto-Protectin MR
3.
Jak stosować lek Cyto-Protectin MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyto-Protectin MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYTO-PROTECTIN MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cyto-Protectin MR jest lekiem do stosowania doustnego.
Lek Cyto-Protectin MR podtrzymuje procesy metaboliczne w komórkach w
warunkach niedotlenienia
tkanek.
Wskazania do stosowania:
Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi
lekami, w celu leczenia dławicy
piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę
wieńcową).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYTO-PROTECTIN MR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CYTO-PROTECTIN MR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trimetazydynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona: chorobę mózgu zaburzającą
ruchy (drżenia, sztywna
postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia,
niezrównoważony chód);
-
jeśli pacjent ma ciężko chore
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyto-Protectin MR
35 mg, tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku _(Trimetazidini _
_dihydrochloridum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Cyto-Protectin MR są to tabletki powlekane, gładkie, okrągłe,
obustronnie wypukłe, bez
odprysków, barwy jasnoróżowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w
objawowym leczeniu
pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie
przeciwdławicowe pierwszego
rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg trimetazydyny (w postaci
dichlorowodorku) dwa razy na
dobę, podczas posiłków.
Produkt jest przeznaczony do leczenia pacjentów dorosłych.
Tabletki nie należy dzielić, gryźć ani kruszyć.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-60
ml/min; patrz punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35
mg rano, podczas
śniadania.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może
być zwiększona
wskutek związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz
punkt 5.2). U pacjentów
z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60
ml/min) zalecana
dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania. Ustalanie
dawki u pacjentów w
podeszłym wieku należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności
(patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
trimetazydyny u dzieci w wieku
poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub któr
Przeczytaj cały dokument
