Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum
Dostępny od:
Sun-Farm Sp. z o.o.
Kod ATC:
G03HB01
INN (International Nazwa):
Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum
Dawkowanie:
2 mg + 0,035 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039486; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039493; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039509; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039554
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYPRODIOL, 2 MG + 0,035 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
•
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cyprodiol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyprodiol
3.
Jak stosować lek Cyprodiol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyprodiol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CYPRODIOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cyprodiol stosowany jest w leczeniu chorób skóry, takich jak
trądzik, bardzo tłusta skóra i
nadmierne owłosienie u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na
właściwości antykoncepcyjne lek
ten powinien zostać przepisany pacjentce tylko jeśli lekarz uzna,
że leczenie hormonalnymi środkami
antykoncepcyjnymi jest właściwe.
Pacjentka powinna stosować lek Cyprodiol w leczeniu trądziku
wyłącznie wtedy, gdy nie nastąpiła
poprawa stanu chorobowego skóry po zastosowaniu innych terapii
przeciwtrądzikowych, w tym
leczeniu miejscowym i antybiotykami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYPRODIOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYPRODIOL
Należy powiadomić lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania
leku Cyprodiol u pacjentki
występuje którykolwiek z następujących stanów. Lekarz może
wówczas zalecić zastosowanie innego
leczenia:
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyprodiol, 2 mg + 0,035 mg, tabletki powlekane
_ _
_Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg
etynyloestradiolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka powlekana zawiera 47,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Okrągła, żółtawa tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie umiarkowanego do ciężkiego trądziku (z łojotokiem lub bez
niego) związanego z
wrażliwością na androgeny i (lub) hirsutyzmu u kobiet w wieku
rozrodczym.
Produkt leczniczy Cyprodiol powinien być stosowany w leczeniu
trądziku wyłącznie, wówczas gdy
zawiodły terapia miejscowa i ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami.
Ponieważ produkt leczniczy Cyprodiol jest również hormonalnym
środkiem antykoncepcyjnym, nie
powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami
antykoncepcyjnymi (patrz
punkt 4.3).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Cyprodiol hamuje owulację, w związku z czym
wykazuje działanie
antykoncepcyjne. Pacjentki stosujące produkt leczniczy Cyprodiol nie
powinny zatem stosować
dodatkowego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, ponieważ
doprowadzi to do przedawkowania
hormonów i nie jest konieczne do zapewnienia skutecznej ochrony
antykoncepcyjnej. Z tego samego
powodu, kobiety planujące ciążę nie powinny stosować produktu
leczniczego Cyprodiol.
Produkt leczniczy Cyprodiol należy przyjmować regularnie, w celu
osiągnięcia oczekiwanych efektów
terapeutycznych oraz skutecznej ochrony antykoncepcyjnej.
_Sposób podawania _
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, w razie
potrzeby popijając płynem, w
kolejności zaznaczonej na blistrze. Należy przyjmować jedną
tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni.
Przyjmowanie tabletek z następnego blistra należy roz
Przeczytaj cały dokument
