Cyclo-Progynova 2 mg (białe), 2 mg + 0,5 mg (jasnobrązowe) Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2024
Składnik aktywny:
Estradioli valeras + Norgestrel + Estradioli valeras
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G03FB01
INN (International Nazwa):
Estradioli valeras + Norgestrelum
Dawkowanie:
2 mg (białe), 2 mg + 0,5 mg (jasnobrązowe)
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990304219; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990304226
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYCLO-PROGYNOVA, 2 MG (BIAŁE); 2 MG + 0,5 MG (JASNOBRĄZOWE),
TABLETKI POWLEKANE
_(Estradioli valeras; Estradioli valeras + Norgestrelum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. CO TO JEST LEK CYCLO-PROGYNOVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYCLO-PROGYNOVA
3. JAK STOSOWAĆ LEK CYCLO-PROGYNOVA
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CYCLO-PROGYNOVA
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1. CO TO JEST LEK CYCLO-PROGYNOVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cyclo-Progynova jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii
Zastępczej (HTZ).
Zawiera dwa różne hormony: estrogen i progestagen. U kobiet po
menopauzie jajniki przestają
produkować te hormony.
_ _
_ _
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CYCLO-PROGYNOVA
Lek Cyclo-Progynova stosuje się w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów (takich jak: uderzenia
gorąca, problemy z zasypianiem, zawroty głowy, suchość pochwy) w
następstwie naturalnej
menopauzy lub hipogonadyzmu, usunięcia narządu rodnego lub
pierwotnej niedoczynności jajników u
kobiet z zachowaną macicą.
Lek Cyclo-Progynova stosuje się w celu kontroli nieregularnych cykli
miesiączkowych.
Leczenie pierwotnego lub wtórnego braku miesiączki.
Lek Cyclo-Progynova nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
2. INFORMACJE WA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyclo-Progynova, 2 mg (białe); 2 mg + 0,5 mg (jasnobrązowe),
tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda biała tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu
walerianianu
_(Estradioli valeras_
).
Każda jasnobrązowa tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu
walerianianu
_(Estradioli valeras_
)
i 0,5 mg norgestrelu (
_Norgestrelum_
).
Produkt zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Każda biała tabletka powlekana zawiera 2 mg walerianianu estradiolu.
Każda jasnobrązowa tabletka powlekana zawiera 2 mg walerianianu
estradiolu i 0,5 mg norgestrelu.
_ _
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów przedmiotowych
i podmiotowych
wywołanych niedoborem estrogenów w następstwie naturalnej menopauzy
lub hipogonadyzmu,
usunięcia narządu rodnego lub pierwotnej niedoczynności jajników u
kobiet z zachowaną macicą.
Kontrola nieregularnych cykli miesiączkowych.
Leczenie pierwotnego lub wtórnego braku miesiączki.
4.2
DAWKOWANIE I
SPOSÓB
PODAWANIA
Podanie doustne
•
Jak rozpocząć stosowanie produktu Cyclo-Progynova
U pacjentek, które nadal miesiączkują, leczenie należy rozpocząć
5 dnia cyklu (1 dzień krwawienia
miesiączkowego jest jednocześnie 1 dniem cyklu).
Pacjentki, które nie miesiączkują, miesiączkują sporadycznie lub
pacjentki po menopauzie mogą
rozpocząć leczenie w każdej chwili pod warunkiem, że wykluczono
ciążę (patrz punkt 4.6).
•
Dawkowanie
Przyjmuje się 1 białą tabletkę na dobę przez pierwszych 11 dni, a
następnie 1 jasnobrązową tabletkę
na dobę przez kolejnych 10 dni.
Po 21-dniowym cyklu przyjmowania tabletek należy zrobić 7-dniową
przerwę.
2
•
Sposób podawania
Jedno opakowanie wystarcza na 21 dni leczenia. Kolejne opakowanie
produktu Cyclo-Progynova
należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w tym s
Przeczytaj cały dokument
