Cresophene (1,11 mg + 50 mg)/g Roztwór dentystyczny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Thymolum + Dexamethasoni acetas
Dostępny od:
Septodont
Kod ATC:
A01
INN (International Nazwa):
Dexamethasoni acetas + Thymolum
Dawkowanie:
(1,11 mg + 50 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Roztwór dentystyczny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 13 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990089017
Status autoryzacji:
2019-08-15
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CRESOPHENE (1,11 MG+50 MG)/G
ROZTWÓR DENTYSTYCZNY
_Dexamethasoni acetas_
+
_Thymolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub dentysty.
-
Lek
ten
przepisano
ściśle
określonej
osobie.
Nie
należy
go
przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
dentyście. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cresophene i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cresophene
3.
Jak stosować lek Cresophene
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cresophene
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CRESOPHENE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Cresophene
jest
to
roztwór
o
działaniu
antyseptycznym
i
zmniejszającym
stan
zapalny.
Stosowany jest do odkażania kanałów korzeniowych w praktyce
dentystycznej.
Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie przez dentystę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CRESOPHENE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CRESOPHENE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na jedną z substancji czynnych lub na
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Nie połykać.
-
W przypadku kontaktu produktu z błoną śluzową należy
niezwłocznie przepłukać jamę ustną dużą
ilością wody
.
-
Nie nasączać nadmiernie roztworem bawełnianego wacika umieszczanego
w kanale.
-
Nie stosować leku na miazgę zęba.
CRESOPHENE A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście o wszystkich
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CRESOPHENE - (1,11 MG + 50 MG) / G
Dexamethasoni acetas + Thymolum
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera:
1,11 mg deksametazonu octanu i 50 mg tymolu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór dentystyczny.
CRESOPHENE to przezroczysty roztwór o kolorze lekko żółtym i
silnym aromacie kamfory.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odkażanie kanałów korzeniowych przed ich wypełnieniem.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Wyłącznie do profesjonalnego stosowania w praktyce dentystycznej.
Po usunięciu zgorzelinowej miazgi i opracowaniu kanału korzeniowego,
umieścić w kanale wacik
nasączony
produktem
CRESOPHENE
po
uprzednim
jego
odciśnięciu
w
celu
uniknięcia
wprowadzenia nadmiaru roztworu. Następnie uszczelnić kanał
korzeniowy cementem tymczasowym
nie uciskającym.
Pozostawić na miejscu przez okres 3-5 dni.
Jeśli konieczne, zabieg należy powtórzyć po uprzednim usunięciu
resztek z kanału i opracowaniu
kanału w typowy sposób.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
CRESOPHENE jest przeciwwskazany
do stosowania u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy.
Nadwrażliwość na substancje czy
nne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1, w szczególności nadwrażliwość na kortykosteroidy i
fenole.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne ostrzeżenia:
W przypadku kontaktu produktu z błoną śluzową, należy
przepłukać jamę ustną dużą ilością wody.
NIE POŁYKAĆ.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:
Nie nasączać nadmiernie lekiem bawełnianego wacika, umieszczanego w
kanale.
Nie stosować na obnażoną miazgę.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie znane.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Brak
wystarczających
danych
dotyczących
stosowania
produktu
u
kobiet
w
ciąży.
Badania
na
zwierzętach dotyczące
Przeczytaj cały dokument
