Credelio
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-07-2018
Składnik aktywny:
Lotilaner
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QP53BE04
INN (International Nazwa):
lotilaner
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides für den systemischen Einsatz, Isoxazolines
Wskazania:
Für die Behandlung von floh und Zecke parasitäre Erkrankungen. Flöhe und Zecken müssen sich an den Wirt heften und mit der Fütterung beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu sein. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.. DogsThis Tierarzneimittel bietet sofortige und anhaltende Tötung-Aktivität für 1 Monat Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ich. hexagonus und Dermacentor reticulatus). CatsThis Tierarzneimittel bietet sofortige und anhaltende Tötung-Aktivität für 1 Monat gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Ixodes ricinus).
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2017-04-23
Ulotka dla pacjenta
23
B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
CREDELIO 56 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>22–45 KG)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Credelio 56 mg Kautabletten für Hunde (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg Kautabletten für Hunde (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg Kautabletten für Hunde (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg Kautabletten für Hunde (>11–22 kg)
Credelio 900 mg Kautabletten für Hunde (>22–45 kg)
Lotilaner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
CREDELIO KAUTABLETTEN
LOTILANER (MG)
für Hunde (1,3–2,5 kg)
56,25
für Hunde (>2,5–5,5 kg)
112,5
für Hunde (>5,5–11 kg)
225
für Hunde (>11–22 kg)
450
für Hunde (>22–45 kg)
900
Weiße bis beigefarbene, runde, bräunlich gesprenkelte Kautabletten.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden.
Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend
abtötende Wirkung gegen Flöhe
(
_Ctenocephalides felis _
und
_C. canis_
) und Zecken (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus und Dermacentor reticulatus_
) für die Dauer eines Monats.
Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der
Nahrungsaufnahme beginnen, um dem
Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der allergischen
Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
25
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
N
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Credelio 56 mg Kautabletten für Hunde (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg Kautabletten für Hunde (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg Kautabletten für Hunde (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg Kautabletten für Hunde (>11–22 kg)
Credelio 900 mg Kautabletten für Hunde (>22–45 kg)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Jede Kautablette enthält:
CREDELIO KAUTABLETTEN
LOTILANER (MG)
für Hunde (1,3–2,5 kg)
56,25
für Hunde (>2,5–5,5 kg)
112,5
für Hunde (>5,5–11 kg)
225
für Hunde (>11–22 kg)
450
für Hunde (>22–45 kg)
900
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Weiße bis beigefarbene runde Kautabletten, bräunlich gesprenkelt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden.
Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend
abtötende Wirkung gegen Flöhe
(
_Ctenocephalides felis _
und
_C. canis_
) und Zecken (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus und Dermacentor reticulatus_
) für die Dauer eines Monats.
Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der
Nahrungsaufnahme beginnen, um dem
Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der allergischen
Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um mit dem
Wirkstoff Lotilaner in
Kontakt zu kommen; daher kann das Risiko einer Übertragung von
Krankheiten durch die Parasiten
nicht vollständig ausgeschlossen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
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