Corotrope 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Milrinonum
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
C01CE02
INN (International Nazwa):
Milrinonum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990470518
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COROTROPE,
1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_Milrinonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Corotrope i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corotrope
3.
Jak stosować lek Corotrope
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Corotrope
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COROTROPE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Corotrope zawiera jako substancję czynną milrynon. Milrynon jest
syntetycznym związkiem
o działaniu zwiększającym siłę skurczu mięśnia sercowego i
rozszerzającym naczynia krwionośne.
Lek Corotrope jest przeznaczony do krótkotrwałej terapii dożylnej
niewydolności krążenia, w tym
zespołów małego rzutu po operacjach kardiochirurgicznych.
Dzieci i młodzież
-
Krótkotrwałe leczenie (do 35 godzin) ciężkiej zastoinowej
niewydolności serca (gdy serce nie
może pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała), gdy
inne leki okazały się
nieskuteczne;
-
Krótkotrwałe leczenie (do 35 godzin) ostrej niewydolności serca po
operacji serca, tzn. gdy serce
ma trudności w pompowaniu krwi w organizmie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COROTROPE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na milrynon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wym
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
COROTROPE, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg milrynonu (
_Milrinonum)_
.
1 ampułka 10 ml zawiera 10 mg milrynonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
COROTROPE jest przeznaczony do krótkotrwałej terapii dożylnej
niewydolności krążenia, w tym
zespołów małego rzutu po operacjach kardiochirurgicznych.
U dzieci produkt leczniczy Corotrope jest wskazany w krótkotrwałym
leczeniu (do 35 godzin) ciężkiej
zastoinowej niewydolności serca niereagującej na konwencjonalne
leczenie podtrzymujące
(glikozydy, leki moczopędne, leki rozszerzające naczynia i (lub)
inhibitory konwertazy angiotensyny
(ACE)), oraz w krótkotrwałym leczeniu (do 35 godzin) u dzieci z
ostrą niewydolnością serca, w tym
w zespołach małego rzutu, po operacjach kardiochirurgicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie milrynonem rozpoczyna się dawką nasycającą, podając
następnie dawkę podtrzymującą
w infuzji ciągłej według poniższego schematu.
W razie konieczności, podczas jednoczesnego stosowania produktu
leczniczego Corotrope z innym
leczeniem przeciwnadciśnieniowym należy odpowiednio dostosować
dawkowanie.
_Dorośli _
DAWKA NASYCAJĄCA
: 50
g/kg mc. podane powoli dożylnie przez co najmniej 10 minut.
W poniższej tabeli przedstawiono dawkę nasycającą milrynonu (dla
stężenia 1 mg/ml) w mililitrach
w przeliczeniu na masę ciała pacjenta (kg).
DAWKA NASYCAJĄCA (ml)
(dla stężenia 1 mg/ml)
Masa ciała pacjenta (kg) a dawka nasycająca milrynonu (ml)
kg
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
ml
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
4,5
5,0
5,5
6,0
2
Dawkę nasycającą można podawać w postaci nierozcieńczonej,
jednak rozcieńczenie do zaokrąglonej
objętości całkowitej wynoszącej 10 ml lub 20 ml może ułatwić
obserwację natęże
Przeczytaj cały dokument
