Corlentor
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
25-02-2019
Składnik aktywny:
ivabradiinvesinikkloriid
Dostępny od:
Les Laboratoires Servier
Kod ATC:
C01EB17
INN (International Nazwa):
ivabradine
Grupa terapeutyczna:
SÜDAME RAVI
Dziedzina terapeutyczna:
Angina Pectoris; Heart Failure
Wskazania:
Sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia pectorisIvabradine on näidustatud sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia puhul südame isheemiatõbi täiskasvanud normaalse siinus rütm ja pulss on ≥ 70 l / min. Ivabradine on näidustatud:täiskasvanud suuda taluda või vastunäidustus kasutada beeta-blockersor kombinatsioonis beeta-blokaatorite patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud optimaalne beeta-blokaatorid annus. Ravi kroonilise südame failureIvabradine on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse NYHA II-IV klassi süstoolne düsfunktsioon, patsientidel, siinus rütm ning kelle südame löögisagedus on ≥ 75 l / min, koos standard ravi, sh beeta-blokaatorid ravi või kui beeta-blokaatorid ravi on vastunäidustatud või ei ole talutav.
Podsumowanie produktu:
Revision: 26
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2005-10-25
Ulotka dla pacjenta
28
B. PAKENDI INFOLEHT
29
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CORLENTOR 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
CORLENTOR 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ivabradiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Corlentor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Corlentori kasutamist
3.
Kuidas Corlentori kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Corlentori säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CORLENTOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Corlentor (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse:
-
Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere
valu)raviks, täiskasvanutel, kelle
südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda
kasutatakse täiskasvanutel
patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida
nimetatakse beetablokaatoriteks.
Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil
täiskasvanutel patsientidel, kellel
beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi).
-
Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel,
kelle südame löögisagedus on
75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis
standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende
talumatus.
Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka
rinnaangiiniks):
Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui
südamelihas ei saa piisavalt hapnikku.
Kõige sagedamini avaldub stenokardia valuna või ebamugavust
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Corlentor 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini
(vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 63,91 mg
laktoosmonohüdraati
Corlentor 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini
(vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 61,215 mg
laktoosmonohüdraati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lõhevärvi, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid,
poolitusjoonega mõlemal pool, ühele küljele
on graveeritud “5” ning teisele küljele
.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Corlentor 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lõhevärvi, kolmnurksed, õhukese polümeerikattega tabletid, ühele
küljele on graveeritud “7.5” ning
teisele küljele
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi.
Ivabradiin on näidustatud kroonilise stabiilse stenokardia
sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega
normaalse siinusrütmiga täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus
minutis on ≥ 70.
Ivabradiin on näidustatud:
- täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse
korral
- kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel
beetablokaatorite optimaalse annuse
kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise
südamepuudulikkuse, millega kaasneb
süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidel, kelle
pulsisagedus on üle 75 löögi minutis;
näidustatud on kombinatsioon standardr
Przeczytaj cały dokument
