Cordarone 200 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Amiodaroni hydrochloridum
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
C01BD01
INN (International Nazwa):
Amiodaroni hydrochloridum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990163717
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORDARONE
200 mg, tabletki
_Amiodaroni hydrochloridum _
{logo sanofi}
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cordarone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Cordarone
3.
Jak stosować Cordarone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cordarone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CORDARONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cordarone występuje w postaci tabletek i zawiera jako substancję
czynną amiodaronu
chlorowodorek.
Amiodaron jest silnym lekiem przeciwarytmicznym stosowanym w leczeniu
niemiarowego bicia serca.
Stosuje się go w leczeniu groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca:
-
zaburzeń rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a;
-
w migotaniu i trzepotaniu przedsionków, napadowych tachyarytmii
nadkomorowych:
częstoskurczów nadkomorowych i węzłowych, gdy inne leki nie mogą
być zastosowane;
-
komorowych zaburzeń rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór),
gdy inne leki
przeciwarytmiczne są nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM CORDARONE
KIEDY NIE STOSOWAĆ CORDARONE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na jod, amiodaron lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
W razie wystąpienia objawów uczulenia tj. swędząca wysypka,
trudności
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORDARONE; 200 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 200 mg amiodaronu chlorowodorku (
_Amiodaroni hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 71 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki koloru białego z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
zaburzenia rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a.
-
migotanie i trzepotanie przedsionków, napadowe tachyarytmie
nadkomorowe: częstoskurcz
nadkomorowy i węzłowy, gdy inne leki nie mogą być zastosowane.
-
leczenie groźnych dla życia komorowych zaburzeń rytmu
(częstoskurcz komorowy, migotanie
komór), gdy inne leki antyarytmiczne są nieskuteczne.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie amiodaronem powinno być rozpoczęte w szpitalu, a następnie
kontynuowane pod opieką
specjalisty.
DAWKA NASYCAJĄCA:
zwykle stosuje się 600 mg na dobę (3 razy po 200 mg) przez tydzień.
_ _
DAWKA PODTRZYMUJĄCA:
należy stosować minimalną skuteczną dawkę (umożliwiającą
kontrolowanie zaburzeń rytmu); zależnie
od indywidualnej wrażliwości dawka wynosi od 100 do 200 mg na dobę.
Amiodaron może być stosowany co drugi dzień w dawce 200 mg na dobę
lub codziennie w dawce
100 mg na dobę; można stosować również przerwy w przyjmowaniu
leku (dwa dni w tygodniu).
Dzieci i młodzież:
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności amiodaronu u
dzieci. Dlatego też, nie zaleca
się stosowania leku u tych pacjentów.
Dostępne obecnie dane są opisane w punktach 5.1. i 5.2.
2
Pacjenci w podeszłym wieku
Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów należy stosować
minimalną skuteczną dawkę.
Nie ma dowodów na to, że pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać
dostosowania dawkowania.
Jednakże pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na
wys
Przeczytaj cały dokument
