Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amiodaroni hydrochloridum
Sanofi Winthrop Industrie
C01BD01
Amiodaroni hydrochloridum
200 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990163717
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CORDARONE 200 mg, tabletki _Amiodaroni hydrochloridum _ {logo sanofi} NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Cordarone i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cordarone 3. Jak stosować Cordarone 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cordarone 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CORDARONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cordarone występuje w postaci tabletek i zawiera jako substancję czynną amiodaronu chlorowodorek. Amiodaron jest silnym lekiem przeciwarytmicznym stosowanym w leczeniu niemiarowego bicia serca. Stosuje się go w leczeniu groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca: - zaburzeń rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a; - w migotaniu i trzepotaniu przedsionków, napadowych tachyarytmii nadkomorowych: częstoskurczów nadkomorowych i węzłowych, gdy inne leki nie mogą być zastosowane; - komorowych zaburzeń rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór), gdy inne leki przeciwarytmiczne są nieskuteczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM CORDARONE KIEDY NIE STOSOWAĆ CORDARONE: - jeśli pacjent ma uczulenie na jod, amiodaron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); W razie wystąpienia objawów uczulenia tj. swędząca wysypka, trudności Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CORDARONE; 200 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 200 mg amiodaronu chlorowodorku ( _Amiodaroni hydrochloridum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 71 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki koloru białego z rowkiem dzielącym po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA - zaburzenia rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a. - migotanie i trzepotanie przedsionków, napadowe tachyarytmie nadkomorowe: częstoskurcz nadkomorowy i węzłowy, gdy inne leki nie mogą być zastosowane. - leczenie groźnych dla życia komorowych zaburzeń rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór), gdy inne leki antyarytmiczne są nieskuteczne. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie amiodaronem powinno być rozpoczęte w szpitalu, a następnie kontynuowane pod opieką specjalisty. DAWKA NASYCAJĄCA: zwykle stosuje się 600 mg na dobę (3 razy po 200 mg) przez tydzień. _ _ DAWKA PODTRZYMUJĄCA: należy stosować minimalną skuteczną dawkę (umożliwiającą kontrolowanie zaburzeń rytmu); zależnie od indywidualnej wrażliwości dawka wynosi od 100 do 200 mg na dobę. Amiodaron może być stosowany co drugi dzień w dawce 200 mg na dobę lub codziennie w dawce 100 mg na dobę; można stosować również przerwy w przyjmowaniu leku (dwa dni w tygodniu). Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności amiodaronu u dzieci. Dlatego też, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów. Dostępne obecnie dane są opisane w punktach 5.1. i 5.2. 2 Pacjenci w podeszłym wieku Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów należy stosować minimalną skuteczną dawkę. Nie ma dowodów na to, że pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać dostosowania dawkowania. Jednakże pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na wys Przeczytaj cały dokument