Convenia
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-12-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-12-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-05-2013
Składnik aktywny:
cefovecin (as sodium salt)
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QJ01DD91
INN (International Nazwa):
cefovecin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
Wskazania:
DogsFor a kezelés a bőr lágy szövetek fertőzések, beleértve okoz, sebek, tályogok kapcsolódó Staphylococcus pseudintermedius, béta-hemolitikus streptococcus, Escherichia coli, és / vagy a Pasteurella multocida. Az Escherichia coli és / vagy a Proteus spp. Által okozott húgyúti fertőzések kezelésére. Mint kiegészítő kezelés mechanikus vagy parodontális sebészi terápia a kezelés a súlyos fertőzések, a fogíny, illetve parodontális szövetek kapcsolódó Porphyromonas spp. és Prevotella spp. CatsFor a kezelés a bőr lágy szövetek tályogok, sebek kapcsolódó Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, béta-hemolitikus streptococcus és / vagy Staphylococcus pseudintermedius. Escherichia colihoz társuló húgyúti fertőzések kezelésére.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2006-06-19
Ulotka dla pacjenta
20
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
21
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CONVENIA 80
MG/ML POR ÉS OLDÓSZER INJEKCIÓS OLDATHOZ KUTYA ÉS MACSKA SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
OLASZORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és
macska számára
cefovecin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 23 ml-es ampulla liofilizált por tartalma:
Egy 5 ml-es ampulla liofilizált por tartalma:
HATÓANYAG:
HATÓANYAG:
852 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
340 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
VIVŐANYAGOK:
VIVŐANYAGOK:
19,17 mg metil-parahidroxibenzoát (E218)
7,67 mg metil-parahidroxibenzoát (E218)
2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
0,85 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
Egy 19 ml-es ampulla hígító tartalma:
Egy 10 ml-es ampulla hígító tartalma:
VÍVŐANYAGOK:
VÍVŐANYAGOK:
13 mg/ml benzilalkohol,
13 mg/ml benzilalkohol,
10,8 ml víz parenterális célra
4,45 ml víz parenterális célra
A használati utasításnak megfelelően feloldott injekció tartalma:
80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában)
1,8 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218)
0,2 mg/ml propil-parahidroxibenzoát (E216)
12,3 mg/ml benzilalkohol
4.
JAVALLAT(OK)
Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések
esetén használható. A Convenia
antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően
14 napig fennáll.
22
Kutya:
Bőr és lágyszöveti fertőzések, ideértve a pyodermát is,
_Staphylococcus pseudintermedius-_
szal
_, _
β-
hemolizáló
_streptococcusok_
kal
_, Escherichia coli-_
val
_ _
és/vagy
_Pasteurella multocid
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és
macska számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A 23
ML-ES AMPULLA LIOFILIZÁLT POR TARTALMA:
AZ 5
ML-ES AMPULLA LIOFILIZÁLT POR TARTALMA:
HATÓANYAG:
HATÓANYAG:
852 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
340 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
SEGÉDANYAGOK:
SEGÉDANYAGOK:
19,17 mg metil-parahidroxibenzoát (E218)
7,67 mg metil-parahidroxibenzoát (E218)
2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
0,85 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
A 19 ML-ES AMPULLA HÍGÍTÓ TARTALMA:
A 10
ML-ES AMPULLA HÍGÍTÓ TARTALMA:
SEGÉDANYAGOK:
SEGÉDANYAGOK:
13 mg/ml benzilalkohol,
13 mg/ml benzilalkohol,
10,8 ml víz parenterális célra
4,45 ml víz parenterális célra
A használati utasításnak megfelelően feloldott injekció tartalma:
80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában)
1,8 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218)
0,2 mg/ml propil-parahidroxibenzoát (E216)
12,3 mg/ml benzilalkohol
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer injekcióhoz.
A por szürkés-fehér, sárga színű, a hígító (oldószer)
tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések
esetén használható. A Convenia
antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően
14 napig fennáll.
Kutya:
Bőr és lágyszöveti fertőzések, ideértve a pyodermát is,
_Staphylococcus pseudintermedius-_
szal
_, _
β-
hemolizáló
_streptococcusok_
kal
_, Escherichia coli-_
val
_ _
és/vagy
_Pasteurella multocida-_
val fertőzött sebek
és tályogok gyógykezelésére.
_Escherichia coli_
és/vagy
_Proteus _
spp. okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére.
3
Az íny és a periodontális szövetek
_Porphyromonas_
és
_Prevotella_
fajok okozt
Przeczytaj cały dokument
