Controloc Control
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-05-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-05-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-05-2013
Składnik aktywny:
Pantoprazol
Dostępny od:
Takeda GmbH
Kod ATC:
A02BC02
INN (International Nazwa):
pantoprazole
Grupa terapeutyczna:
Inhibidores de la bomba de protones
Dziedzina terapeutyczna:
Reflujo gastroesofágico
Wskazania:
Tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (e. acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2009-06-11
Ulotka dla pacjenta
22
B. PROSPECTO
23
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CONTROLOC CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
semanas.
-
No debe usar CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas
sin consultar al
médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es CONTROLOC Control y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CONTROLOC Control.
3.
Cómo tomar CONTROLOC Control
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CONTROLOC Control
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CONTROLOC CONTROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CONTROLOC Control contiene el principio activo pantoprazol, que
bloquea la “bomba” que produce
ácido en el estómago. Por lo tanto, este medicamento reduce la
cantidad de ácido en su estómago.
CONTROLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de
los síntomas de reflujo (por
ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la
garganta (esófago), lo que puede
provocar inflamación y dolor. Esto puede causarle síntomas tales
como sensación dolorosa de ardor en
el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un
sabor agrio en la boca (regurgitación
ácida).
Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después
de un día de tratamiento con
CONTROLOC Control, pero esto no significa
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, recubiertos, con la
impresión “P 20” en tinta marrón en
una de sus caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTROLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de
los síntomas de reflujo (ej.
pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (un comprimido) una
vez al día.
Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días
consecutivos para alcanzar una mejoría
de los síntomas. Una vez que se ha producido el alivio completo de
los síntomas, se debe suspender el
tratamiento.
El tratamiento no debe tener una duración superior a cuatro semanas
sin consultar al médico.
Si no se obtiene alivio de los síntomas después de 2 semanas de
tratamiento continuado, se
recomendará al paciente que consulte con el médico.
Poblaciones especiales
_ _
_ _
No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada o con deterioro de la función
renal o hepática.
_Población pediátrica _
CONTROLOC Control no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 18 años de
edad debido a insuficientes datos sobre seguridad y eficacia.
Forma de administración
Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de CONTROLOC Control no se
deben masticar ni partir
y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las
comidas principales.
3
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No se recomienda la administración conjunta de
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