Contacera
Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-04-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-04-2020
Składnik aktywny:
meloksikam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
CattleFor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn. For bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydratiseringsbehandling for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. For tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. For lindring av postoperativ smerte etter avhorning i kalver. PigsFor reduksjon av symptomer på halthet og betennelse i ikke-smittsomme locomotor lidelser og for adjuvant terapi i behandling av puerperal sepsis og toxaemia (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. HorsesFor bruk i lindre betennelser og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. For lindring av smerte assosiert med hestekolikk.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
autorisert
Data autoryzacji:
2012-12-06
Ulotka dla pacjenta
27
B. PAKNINGSVEDLEGG
28
PAKNINGSVEDLEGG
CONTACERA 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING FOR STORFE, GRIS OG
HEST
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRLAND
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Contacera 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og
hest
meloksikam
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
En ml inneholder:
Meloksikam
20 mg
Etanol (96%)
159,8 mg
Klar, gul injeksjonsvæske.
4.
INDIKASJON(ER)
STORFE:
Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med passende
antibiotikabehandling for å redusere
kliniske symptomer hos storfe.
Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å
redusere kliniske symptomer hos
kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med
antibiotikabehandling.
For postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
GRIS:
Til bruk ved ikke-infeksiøs lidelser i bevegelsesapparatet for å
redusere symptomer på halthet og
inflammasjon. Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi
(mastitt-metritt-agalakti-
syndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
HEST:
Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med
akutte og kroniske lidelser i
bevegelsesapparatet.
Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
29
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket
lever-, hjerte eller nyrefunksjon
eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Ved behandling av diaré hos storfe, skal ikke p
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Contacera 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og
hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Meloksikam
20 mg
HJELPESTOFF:
Etanol (96%)
159,8 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, gul injeksjonsvæske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris og hest
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
STORFE:
Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med passende
antibiotikabehandling for å redusere
kliniske symptomer hos storfe.
Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å
redusere kliniske symptomer hos
kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med
antibiotikabehandling.
For postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
GRIS:
Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å
redusere symptomer på halthet og
inflammasjon.
Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi
(mastitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen
med passende antibiotikabehandling.
HEST:
Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med
akutte og kroniske lidelser i
bevegelsesapparatet.
Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
3
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Se også punkt. 4.7.
Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket
lever-, hjerte eller nyrefunksjon,
eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Ved behandling av diaré hos storfe, skal preparatet ikke brukes til
dyr som er under én uke gamle.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Behandling av kalver med Contacera 20 min før avhorning reduserer
postoperative smerte. Contacera
alene vil ikke gi tilstrekkelig smerteli
Przeczytaj cały dokument
