Concor Cor 5 5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
06-11-2020
Składnik aktywny:
Bisoprololi fumaras
Dostępny od:
Merck Sp. z o.o.
Kod ATC:
C07AB07
INN (International Nazwa):
Bisoprololi fumaras
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859238; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859214; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859221
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor
Cor_NP\3-VARIATIONS\IA-Deletion p&G\4-
LABELLING\PL/3-URPL Review /PL_Concor Cor 5 10_IA-Deletion P&G_2022
March_clean
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONCOR COR 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CONCOR COR 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
Bisoprololi fumaras
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Concor COR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor COR
3.
Jak stosować lek Concor COR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Concor COR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONCOR COR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Concor COR jest bisoprololu fumaran.
Bisoprolol należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję
organizmu na niektóre impulsy nerwowe,
szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca
i w ten sposób zwiększa wydajność
serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg
i 10 mg obniża wysokie
ciśnienie tętnicze.
Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby
i nie jest w stanie przepompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.
Concor COR jest stosowany w leczeniu stabilnej, przewlekłej
niewydolności serca.
Co
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor
Cor_NP\3-VARIATIONS\II-WS 371-CCDS
12.0\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\Review 1st after EOP/PL_Concor Cor
5, 10_II-II-WS 371_SPC_20201110+ling review
20201118_Clean
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKU LECZNICZEGO
Concor Cor 5, 5 mg, tabletki powlekane
Concor Cor 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Concor Cor 5: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu
fumaranu.
Concor Cor 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu
fumaranu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Concor Cor 5: żółtawobiałe tabletki powlekane w kształcie serca,
z rowkiem dzielącym.
Concor Cor 10: bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki
powlekane w kształcie serca,
z rowkiem dzielącym.
Tabletkę z rowkiem można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory.
•
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
•
Leczenie dławicy piersiowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_LECZENIE STABILNEJ, PRZEWLEKŁEJ NIEWYDOLNOŚCI SERCA _
Standardowe leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
obejmuje inhibitory ACE (lub,
w przypadku nietolerancji leków z tej grupy, antagonistów receptora
AT
1
dla angiotensyny II), beta-
adrenolityki, leki moczopędne, a jeśli jest to wskazane, także
glikozydy nasercowe. W chwili
rozpoczynania leczenia bisoprololem pacjent powinien być w stanie
stabilnym (bez objawów ostrej
niewydolności serca).
Zaleca się, aby leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
było prowadzone przez lekarza
z doświadczeniem w leczeniu tej choroby.
_ _
Dawkowanie
_Faza dostosowania dawki _
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca bisoprololem
wymaga fazy dostosowania dawki.
2
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor
Cor_NP\3-VARIA
Przeczytaj cały dokument
