Concor 5 5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
06-11-2020
Składnik aktywny:
Bisoprololi fumaras
Dostępny od:
Merck Sp. z o.o.
Kod ATC:
C07AB07
INN (International Nazwa):
Bisoprololi fumaras
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373420; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373437; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373413
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
, release site_02.06.2016_ clean
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Concor_NP\3-VARIATIONS\IA- Deletion P&G\4-
LABELLING\PL\4-Final Approved_PL_Concor 5 10_VAR IA Deletion
P&G_PIL_2022 March_clean
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONCOR
5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CONCOR
10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Bisoprololi fumaras
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Concor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor
3.
Jak stosować lek Concor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Concor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONCOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Concor jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol
należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na
niektóre impulsy nerwowe, szczególnie
w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten
sposób zwiększa wydajność serca
w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10
mg obniża wysokie ciśnienie
tętnicze.
Concor jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby
niedokrwiennej serca (ból w klatce
piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONCOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CON
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Concor_NP\3-VARIATIONS\II-WS 371-CCDS 12.0\4-
LABELLING\PL\3-URPL Review\Final submission /PL_Concor 5 10_II-WS
371_SPC_20201120+ling review 20201118 Clean
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Concor 5, 5 mg, tabletki powlekane
Concor 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Concor 5: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu
_(Bisoprololi fumaras)_
.
Concor 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu
fumaranu
_(Bisoprololi fumaras)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Concor 5: żółtawobiałe tabletki powlekane w kształcie serca, z
rowkiem dzielącym.
Concor 10: bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki powlekane w
kształcie serca, z rowkiem
dzielącym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Leczenie choroby niedokrwiennej serca (
_angina pectoris_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg bisoprololu
fumaranu raz na dobę. W razie
potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w
zależności od częstości rytmu
serca i reakcji na leczenie.
_Czas trwania leczenia w obu wskazaniach _
Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym.
Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze względu
na możliwość przemijającego
nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorobą
niedokrwienną serca nie należy nagle
odstawiać produktu leczniczego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie
dawki dobowej.
_ _
SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW
_Niewydolność wątroby lub nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek zwykle nie
ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką
niewydoln
Przeczytaj cały dokument
