Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Drugi ectoparasiticides za sistemsko zdravljenje
Zdravljenje in preprečevanje infestacij bolh (Ctenocephalides felis). Preventivni učinek proti ponovnim napadom je posledica odraslega delovanja in zmanjšanja proizvodnje jajc ter se nadaljuje do 4 tedne po enkratnem dajanju zdravila. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa bolha (FAD).
Revision: 12
Umaknjeno
2011-02-11
17 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 18 NAVODILO ZA UPORABO COMFORTIS 140 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE IN MAČKE COMFORTIS 180 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE IN MAČKE COMFORTIS 270 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE IN MAČKE COMFORTIS 425 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE IN MAČKE COMFORTIS 665 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE COMFORTIS 1040 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE COMFORTIS 1620 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Comfortis 140 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 180 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 270 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 425 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 665 mg žvečljive tablete za pse Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse Comfortis 1620 mg žvečljive tablete za pse spinosad 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINA: Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 19 Žvečljive tablete. Svetlorjave do rjave ali lisaste z vgrajenimi temnejšimi delci, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom črke: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides felis_ ). Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja Przeczytaj cały dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Comfortis 140 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 180 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 270 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 425 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 665 mg žvečljive tablete za pse Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse Comfortis 1620 mg žvečljive tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINA: Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete. Svetlorjave do rjave ali lisaste z vgrajenimi temnejšimi delci, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom črke: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides felis_ ). Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat adulticidnega delovanja in manjšega nastajanja jajčec, ki traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 3 To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis – FAD). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo se daje s hrano ali takoj po obroku. Traja Przeczytaj cały dokument