Comfortis
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-06-2023
Składnik aktywny:
spinosad
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QP53BX03
INN (International Nazwa):
spinosad
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Alte ectoparasiticides pentru uz sistemic
Wskazania:
Tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici (Ctenocephalides felis). Efectul preventiv împotriva re-infestarea este un rezultat de activitate adulticidă activitate și scăderea producției de ouă și persistă până la 4 săptămâni după o singură administrare a produsului. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD).
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
retrasă
Data autoryzacji:
2011-02-11
Ulotka dla pacjenta
18
B. PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
19
PROSPECT
COMFORTIS 140 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI
COMFORTIS 180 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI
COMFORTIS 270 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI
COMFORTIS 425 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI ŞI PISICI
COMFORTIS 665 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
COMFORTIS 1040 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
COMFORTIS 1620 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Comfortis 140 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 180 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 270 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 425 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 665 mg comprimate masticabile pentru câini
Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini
Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini
spinosad
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare comprimat conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Comfortis 140 mg
140 mg spinosad
Comfortis 180 mg
180 mg spinosad
Comfortis 270 mg
270 mg spinosad
Comfortis 425 mg
425 mg spinosad
Comfortis 665 mg
665 mg spinosad
Comfortis 1040 mg
1040 mg spinosad
Comfortis 1620 mg
1620 mg spinosad
Comprimate masticabile.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
20
Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare cafenie până la
maro sau pătate cu particule închise
încorporate, simple pe o parte şi cu o literă inscripţionată pe
cealaltă parte:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Comfortis 140 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 180 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 270 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 425 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Comfortis 665 mg comprimate masticabile pentru câini
Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini
Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Comfortis 140 mg
spinosad 140 mg
Comfortis 180 mg
spinosad 180 mg
Comfortis 270 mg
spinosad 270 mg
Comfortis 425 mg
spinosad 425 mg
Comfortis 665 mg
spinosad 665 mg
Comfortis 1040 mg
spinosad 1040 mg
Comfortis 1620 mg
spinosad 1620 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare cafenie până la
maro sau pătate cu particule închise
încorporate, simple pe o parte şi cu o literă inscripţionată pe
cealaltă parte:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini şi pisici.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici (
_Ctenocephalides felis_
).
Efectul preventiv împotriva reinfestărilor este un rezultat al
activităţii împotriva puricilor adulţi şi al
reducerii producţiei de ouă şi persistă timp de până la 4
săptămâni după o singură administrare a
produsului.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
3
Produsul medicinal veterinar poate fi folosit în cadrul unei
strategii de tratament pentru controlul
dermatitei alergice la purici (DAP).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru câini sau pisici sub vârsta de 14
săptămâni.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la su
Przeczytaj cały dokument
