Cogiton 10 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Donepezili hydrochloridum monohydricum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
N06DA02
INN (International Nazwa):
Donepezili hydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215427; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024413; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024420; Zawartość opakowania: 84 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215380
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COGITON 5
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
COGITON 10
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Donepezili hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cogiton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cogiton
3.
Jak stosować lek Cogiton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cogiton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COGITON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cogiton zawiera jako substancję czynną chlorowodorek donepezylu,
który należy do grupy leków
zwanych inhibitorami acetylocholinoesterazy.
WSKAZANIE DO STOSOWANIA:
Leczenie objawowe łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia
w chorobie Alzheimera.
Objawami choroby są: utrata pamięci, dezorientacja oraz zmiany w
zachowaniu. W rezultacie osoby
z chorobą Alzheimera coraz trudniej radzą sobie z normalną
codzienną aktywnością życiową.
W wyniku terapii donepezylem następuje poprawa zdolności
poznawczych, ogólnych zdolności
intelektualnych, a przez to funkcjonowanie osoby z chorobą Alzheimera
w społeczeństwie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COGITON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COGITON
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek donepezylu, inne pochodne
piperydyny lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienio
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
COGITON 5, 5 mg, tabletki powlekane
COGITON 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cogiton 5
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu (
_Donepezili hydrochloridum_
),
co odpowiada 4,56 mg donepezylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka powlekana zawiera 84 mg laktozy jednowodnej.
Cogiton 10
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu (
_Donepezili hydrochloridum_
),
co odpowiada 9,12 mg donepezylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka powlekana zawiera 168 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Cogiton 5
Tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy białej, o
powierzchni gładkiej, bez plam
i wykruszeń, z jednostronnie wytłoczoną cyfrą 5.
Cogiton 10
Tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału
po jednej stronie, barwy
jasnobeżowej, o powierzchni gładkiej, bez plam i wykruszeń, z
jednostronnie wytłoczoną cyfrą 10.
Tabletkę Cogiton 10 można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cogiton stosuje się w objawowym leczeniu łagodnej
i średnio ciężkiej postaci
otępienia w chorobie Alzheimera.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku
Dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę (podawana raz na dobę).
Podawanie dawki 5 mg na dobę należy kontynuować przez co najmniej
jeden miesiąc, co pozwoli na
kliniczną ocenę skuteczności leczenia i osiągnięcie stanu
stacjonarnego stężenia chlorowodorku
donepezylu.
2
Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc dawką 5 mg na dobę,
dawkę leku można zwiększyć do
10 mg na dobę (podawaną raz na dobę).
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg.
Dawki powyżej 10 mg na dobę nie były oceniane w badaniac
Przeczytaj cały dokument
